请教-如何制定成品关键质量参数警戒限和纠偏限及可参考的法规

smx335

如题，需要制定成品的关键质量参数的警戒限和纠偏限。查资料查的头都大了。

大神们能否指导一下如何制定？
或有哪些可以参考的法规？

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小新地球

个人感觉不需要吧，成品关键质量参数如果出现较大的波动（没有超过标准）可以启动oot，不管你制不制定警戒值和纠偏值都不影响你对异常趋势进行调查，假如你制定这些标准来指导你的质量活动那我想问一下如果A产品的某个关键质量参数标准是＜10，警戒值为＜8，纠偏值为＜6，去年该品种做了50批，这个参数检出的数据都是＜3的，今年突然有一批数据是5.6，这种情况你们是调查还是不调查？产品关键质量参数可以根据每年产品质量回顾的数据分析来收紧限度

yuansoul

继续 头大  ，慢慢 头 就笑了

xqliu

有历史数据的，统计分析后设定；否则，利用三西格玛做预设定，待有了回顾分析后再设定。

yuansoul

xqliu 发表于 2023-1-19 08:49
有历史数据的，统计分析后设定；否则，利用三西格玛做预设定，待有了回顾分析后再设定。

西格玛杀人于无形

xqliu

yuansoul 发表于 2023-1-19 08:54
西格玛杀人于无形

古训：“疾病以减食为汤药”。

yuansoul

xqliu 发表于 2023-1-19 08:59
古训：“疾病以减食为汤药”。

给文明加以岁月

本草之光辉

成品的关键质量参数的警戒限和纠偏限，没有可以参考的法规，我也查过
警戒限和纠偏限的制定，要么3西格玛，要么根据以往的质量情况（中位数等统计工具、异常情况），要么根据稳定性考察结果。
欢迎补充

其实很幸福

小新地球 发表于 2023-1-19 08:26
个人感觉不需要吧，成品关键质量参数如果出现较大的波动（没有超过标准）可以启动oot，不管你制不制定警戒 ...

赞同                       

xqliu

yuansoul 发表于 2023-1-19 09:17
给文明加以岁月

岁月用词到位，病是岁月的积累，同样控制参数的制定也许岁月的累积才可适用。

smx335

xqliu 发表于 2023-01-19 08:49
有历史数据的，统计分析后设定；否则，利用三西格玛做预设定，待有了回顾分析后再设定。

真诚发问，有历史数据，用什么标准来设定呢？

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smx335

本草之光辉 发表于 2023-01-19 11:16
成品的关键质量参数的警戒限和纠偏限，没有可以参考的法规，我也查过
警戒限和纠偏限的制定，要么3西格玛，要么根据以往的质量情况（中位数等统计工具、异常情况），要么根据稳定性考察结果。
欢迎补充

原谅我这块非常小白，如果根据即使数据确定了中位数，然后怎么定警戒限纠偏限呢？

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小金库

非常给力的资料,多谢分享