更换高效过滤器前，旧的高效过滤器需要做检漏吗？

风住尘香

看到有一家公司的文件规定，更换高效过滤器更换周期3年，每年检漏一次。第三年更换前需进行检漏后在更换新的，那家公司质量部的说法是回顾之前高效过滤器使用期间有无泄漏。个人感觉是不是不合理，如果检测出有泄漏的话之前生产的药品怎么办？还一个就是日常压差、风量以及悬浮粒子检测是不是就可以大致判断出有无异常？请论坛各位老师不吝赐教。

城里人hh

你站在工作量的角度看问题
别人站在风险的角度看问题

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更换前检漏是合理的，真有泄露的话就需要进行风险评估，影响、可检测性、控制措施，就像你说的日常进行了日常压差、风量以及悬浮粒子检测，都是没有异常的话。风险就可以降低，走个偏差、风险可控。

wenzhao10

城里人hh 发表于 2023-1-12 10:50
你站在工作量的角度看问题
别人站在风险的角度看问题

看破不说破，还是好朋友

九六书生

现在的质量管理核心为风险管理，日常的检测数据是在出现危害（差错）的情况下用于评估风险的。日常的检测数据良好不代表风险不存在，也不代表不需要“CAPA”。假设，更换前检漏发现漏了，这时候一方面需要日常的检测数据评估此危害（差错）的风险，另一方面需要针对已出现的危害（差错）制定相应的CAPA来降低危害（差错）再次发生的可能性，如将3年的更换周期降低为2年。这就是基于风险管理原则所做的很多看上去多余的工作的意义。

蓝雨~

没毛病，而且不是说了也是每年都捡漏一次了么。不过老实说，这种规定很怀疑，3年有点短，实际会换吗，正常使用5年以上的比比皆是。大部分的做法是检漏不合格再换，而且不合格也很少走偏差评估，默默换了就是

17712000379

你们高效捡漏的泄露率多少合格啊，还有上游浓度多少合格

651906014

要做，你自己也说了，如果检测出有泄漏的话怎么办？就是要确认这一点

并肩

该换换，该做做

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换前做绝对正确，以日常的作为评估可以，就看能不能接受吧，

猫咪特工

需要

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我觉得这个规定很科学，如果更换高效过滤器时距离上次检漏已超过3个月（或者6个月），检漏一下确实可以帮助发现问题。

高效过滤器泄露或者高效边框泄露基本上都是悬浮粒子结果异常。考虑到监测人员因素，这其实不容易发现端倪。退一步讲，即使泄露严重会导致不合格，环测也是有周期的，也不一定能检测到。 这确实对产品产生了风险。

hhww14

17712000379 发表于 2023-1-12 13:07
你们高效捡漏的泄露率多少合格啊，还有上游浓度多少合格

0.01%,上游浓度国标20--80，我们实际检测期间控制在20--40.

hhww14

其实这就是所谓的闭环测试，个人感觉B、C级做是需要的，但是D级感觉没有必要。

小金库

泄露测试是证明高效过滤器的过滤效率，平常以环境监测结果来证明空调的性能
更换前不是必须要进行测试的；如果非要测，更好，内卷无止境

始于初心

按照完整性来说需要检测，不合格需要偏差调查，对产品造成的风险。

来了就好

这些都是脱裤子放屁效应，只要日常环测没问题，就没必要再做捡漏，问题是专家说要做，那么你不得不做啊

水龙吟

17712000379 发表于 2023-1-12 13:07
你们高效捡漏的泄露率多少合格啊，还有上游浓度多少合格

经常会出现上游浓度达不到的情况，怎么搞？

ddddssspp

合理的，风险评估的问题

阿布

需要做的，如果检测出来不合格，那本次检测到上次检测这个时间段生产的产品都存在风险，可以通过日常环境监测，风量压差的数据进行评估，如果期间有异常诗经就比较大条，如果无异常，风险降低甚至走个偏差流程，事情就能解决