洁净区空调停机7个月，现在运行需要做啥验证吗？还是直接消毒，日常环境监测就可以

水手波波 · 发表于 2023-1-10 14:41:34

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winchetan · 发表于 2023-1-10 14:54:51

停了7个月，要重新启动OQ/PQ的验证，验证通过才能使用。

水手波波 · 发表于 2023-1-10 15:02:20

winchetan 发表于 2023-1-10 14:54
停了7个月，要重新启动OQ/PQ的验证，验证通过才能使用。

正常停机，应该不用写OQ吧，只要在验证效期内做好环境监测就可以了

毛述春（张誉祺 · 发表于 2023-1-10 15:04:25

需要重新做空调系统验证

winchetan · 发表于 2023-1-10 15:15:31

水手波波发表于 2023-1-10 15:02
正常停机，应该不用写OQ吧，只要在验证效期内做好环境监测就可以了

可以做停机验证的，但一般停机验证都不超1个月比较多，你超了那么多个月，不做验证怎么可以？

chigua123 · 发表于 2023-1-10 15:32:09

时间太长，在启动前应该做验证

猫咪特工 · 发表于 2023-1-10 15:32:10

如在再验证周期内可不做

兴奋你我 · 发表于 2023-1-10 15:32:14

重新验证

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-1-10 15:46:28

我觉得没到验证周期就没必要吧做一下重新开机的一系列检测就好了，当然到期了还是的做验证

wgx1979 · 发表于 2023-1-10 15:49:48

需要重新验证

余默 · 发表于 2023-1-10 15:54:00

需要重新做空调系统验证

薄荷加冰多心凉 · 发表于 2023-1-10 15:58:39

停机了那么久应该要做再验证才能使用。

新设备验证专员 · 发表于 2023-1-10 16:00:31

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lyluo922 · 发表于 2023-1-10 16:31:46

木木杨1 发表于 2023-1-10 15:32
如在再验证周期内可不做

这不是周期验证的范畴，已经超过停机的最大期限了

a72736650 · 发表于 2023-1-10 16:44:35

lyluo922 发表于 2023-1-10 16:31
这不是周期验证的范畴，已经超过停机的最大期限了

如果你明确规定了“停机超过验证的最大时长时，再开机前需重新验证”，那就要重新验证。但是这个规定真的合理吗？
我觉得这种情况清洁消毒后进行静态检测即可

中药提取G · 发表于 2023-1-10 16:53:42

反正做肯定是对的。

岁月掩尘 · 发表于 2023-1-10 16:55:59

看看你们公司有没有要求，根据要求来

lyluo922 · 发表于 2023-1-10 17:06:25

a72736650 发表于 2023-1-10 16:44
如果你明确规定了“停机超过验证的最大时长时，再开机前需重新验证”，那就要重新验证。但是这个规定 ...

肯定会规定“停机超过验证的最大时长时，再开机前需重新验证”，不然确定最长时间就没有意义。
清洁消毒后进行静态检测即可---设备、运行参数、操作方法等综合因素都会影响环境，不能单靠检测结果，所以才验证

猫咪特工 · 发表于 2023-1-10 17:06:38

lyluo922 发表于 2023-1-10 16:31
这不是周期验证的范畴，已经超过停机的最大期限了

开机后会做环测不需要验证

xqliu · 发表于 2023-1-10 18:11:13

看你的文件规定，超限停机如何要求就如何做，如果没有规定，那就重新做系统验证。

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