重要进展！阿尔茨海默病新药Leqembi获FDA批准

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转自：参考消息网


参考消息网2023年1月8日报道据法新社1月6日报道，美国卫生当局6日批准了一种针对阿尔茨海默病的新药，旨在减缓患有这种神经退化疾病的患者的认知衰退。一年半以前，一种机制类似的药物推出失败，因此这次的新药备受期待。


这种新药物将以Leqembi的名字进行销售，现已被美国食品和药物管理局（FDA）推荐给尚未进入病症晚期的患者。
这种药需要每两周进行一次静脉注射，它由日本药企卫材药厂与美国渤健生物科技公司合作研发。


FDA在一份公告中说，这是“我们有效治疗阿尔茨海默病战役中的一个重大进展”，大约650万美国人正在承受这种疾病的折磨。
Leqembi中的活性成分是lecanemab，它靶向一种名为β淀粉样蛋白的沉积。


虽然阿尔茨海默病的确切病因仍不甚明了，但是患者的大脑中存在淀粉样斑块，这些斑块在大脑神经元周围形成，并最终对它们造成破坏。这就是导致该病呈现出记忆丧失这一特征的原因。在患病后期阶段，患者不能再从事日常工作或进行对话。


FDA的批准基于该药物的临床试验结果，结果显示该药物能减少淀粉样斑块。


针对近1800人进行为期18个月的跟踪试验显示，使用lecanemab治疗的病人的认知衰退程度减缓了27%。这对于此类药物来说是第一次。
但该研究也揭示了严重的副作用：一部分接受治疗的病人出现了脑溢血；至少有一名接受这种治疗的患者死亡。


专家去年12月初在《柳叶刀》周刊上写道：“考虑到这些担忧，lecanemab是否当真会像一些人所说的那样改变局面，尚无定论。”
FDA在该药品的信息中加入了出血风险警告。
这是FDA近期批准的第二种阿尔茨海默病治疗药物，前一种是2021年6月批准的Aduhelm，同样由上述两家企业生产。但它的推出并没有达到预期效果并引发了争议，一些专家批评说它缺乏证明其有效性的证据。

小邢

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