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本帖最后由 BLA小助手 于 2023-1-7 19:16 编辑
二连体洁净服更衣流程,快来收藏
作者:嘉柏利通(BLA联合发起单位)
药品安全关系到每个人的身体健康和生命安全。洁净服作为制药过程中不可或缺的重要工具,洁净服科学规范的管理,是有效降低污染的重要手段。作为洁净服管理过程的一个重要环节,洁净服的更衣流程也越来越受到重视。 对于需要穿着洁净服的工作环境,洁净服的穿着步骤有规范的标准流程。以嘉柏利通的二连体洁净服和洁净内衣为例,穿戴时应该遵循以下更衣步骤: 洁净人员在进入A、B级无菌操作区进行无菌更衣之前,应穿着一般区或C、D级区的工作服和工作鞋。 洁净人员进入洁净区时,不应佩戴任何饰品,不允许化妆;女士应将长发全部盘起扎好。
第一更衣室 (1)脱下非无菌工作鞋,放入更鞋柜,换上拖鞋。 (2)脱下非无菌工作服挂在衣架上。 (3)清洁手部、臂部:需要用专门的清洁产品把手部臂部清洗干净并进行烘干,再进行酒精消毒,以确保最大程度达到去除污染物的效果。
第二更衣室 (1)先手部消毒,再戴上无菌手套。 切记:戴手套整个过程中不能让皮肤接触到手套外表面。 (2)更无菌内衣裤:先手部消毒,从洁净袋里取出无菌内衣,用手抓住内衣外表面,先穿上衣后穿裤子,然后对着镜子整理衣帽。整个过程要注意勿使内衣裤外表面触碰身体及地面,以减少污染物的蔓延。 (3)脱下手套和拖鞋,再次进行手部消毒进入三更室。
第三更衣室 (1)戴手套、穿高筒鞋套:先手部消毒,戴上第二副无菌手套,再次手部消毒,换上高筒鞋套,将拉链拉至鞋筒三分之二处。注意:在穿高筒鞋套时无菌手套不能碰到腿部及高筒鞋套的外表面。同时高筒鞋套不要碰到其他物体。 (2)戴披肩帽:先手部消毒,从无菌衣袋取出披肩帽,拉住披肩帽的底部内表面对镜整理,直至最合适的位置。需要注意的是,必须将头发盘起并且完全塞进帽子里面。 (3)更无菌外衣裤:先手部消毒,从洁净袋里取出无菌外衣,手伸到内表面调整外衣高度,同时保证外衣不接触地面。 穿过裤腿的同时双手保持稳定,穿好裤腿之后对着镜子找到袖口,然后两个手臂伸进去,身体前倾,双臂稍稍用力,双手拇指穿过袖子末端的拉环。 ps:袖管与后背、帽子与后背都有相连的暗扣,可以防止衣服过长导致着地。 (4)整理披肩帽:在调整过程中手部不要触碰到外衣的外表面,只能接触披肩帽的下边(这个部位最终会被外衣罩住),直至将披肩帽置于外衣下,拉上拉链,扣好外衣领部的按扣。 注意:一旦无菌外衣的外表面碰到墙面、地面,就要重新消毒后才能使用。 (5)整理高筒鞋套:先手部消毒,再穿高筒鞋套。通过抓住鞋筒内表面将鞋筒卷至脚踝处,双手捏住裤筒内表面,把裤腿上的暗扣打开,将裤管下拉到底,把前方的暗扣扣好收紧裤管,找到拉环,斜拉向上,拉上拉链并扣好按扣。整个过程尽可能减少接触裤管及鞋套的外表面。 (6)戴无菌口罩:先手部消毒,从无菌衣袋上层取出无菌口罩,需要注意的是手部只能接触口罩的系带,确定好口罩的上下朝向之后进行佩戴。可顺势调整可塑横条紧贴鼻梁,注意手指不要触碰到面部。 (7)戴眼罩:先手部消毒,从眼罩袋中取出眼罩,双手向两边绷紧眼罩带,插好卡槽,确保不能有任何皮肤在外裸露。注意:佩戴前,应先调整好眼罩带的头围尺寸。 (8)喷淋消毒:所有衣物穿戴完毕需要进行喷淋消毒,把穿戴过程中可能碰到的地方全部进行喷淋,包括头部、手臂、胸部、腿部、脚部等等。最后,请通过镜子检查自己的穿戴是否妥当。 再次进行手部消毒,戴上无菌手套。需要注意的是,一旦戴上最后一副手套,就不能再触碰任何物品了。 一切就绪之后,就可以进入A、B级无菌区工作了。 在上一篇文章三连体洁净服更衣流程,你真的了解吗里,我们详细介绍了三连体洁净服更衣过程及注意事项。大家应该注意到,二连体洁净服跟三连体洁净服更衣流程差不多,区别在于二连体洁净服需要穿戴披肩帽。 进入A、B级无菌区人员的更衣程序很复杂,为避免污染、有效控制风险,人员更衣培训和更衣程序验证是非常有必要的。制药公司应制定具体、详细、明确的书面更衣规程,培训相关工作人员。同时对相关人员进行考核,合格后才可以实际执行更衣程序。 保障药品的质量与安全,是每个制药人的责任与义务。爱岗敬业,严于律己,做好每一件小事,把控好每一个环节,为药品的质量安全保驾护航。
【关于嘉柏利通】
上海嘉柏利通科技股份有限公司,是一家洁净区人员智能综合管理系统化解决方案提供商。公司创立于2008年,总部位于上海,是主要研发生产经营智能门禁系统与智能洁净服、洁净区防护穿戴装备和医疗器械的高科技公司。产品广泛应用于医药、电子、食品等领域,质量与服务得到广大客户的高度认可,累计合作客户超过3000家。公司积累了多年研发生产经验和前沿专业技术,已逐渐成长为智能防护行业先行者。
嘉柏利通旗下拥有两大事业部:一是智能化事业部,主要产品为智能门禁系统与智能洁净服,拥有自主知识产权和软硬件管理系统,为制药、电子等高要求行业提供人员和物资的多角度、综合化智能在线管理新模式。二是防护用品事业部,主要产品为洁净服、洁净鞋、防护眼罩、专业清洗剂、医用防护用品以及配套系列产品。
【关于BLA】
生物制药国产化推进联合会,英文全称Biopharma Localization Association,缩写BLA。由生物制药研发、生产企业及服务商(含生物制药上下游各细分领域)等共同发起组成,联合会为推
动生物制药国产化而生。BLA目标:使BLA成为中国生物制药企业信赖的组织。BLA,for Biopharma,for China.
入会咨询:杨老师,13788930955(微信注明:BLA)
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