维修与返工

海滨兄1

各位大佬，一直有个疑问，关于医疗设备的不合格处理；13485里讲到不合格处理可以返工处理的可以进行返工，但是实际运行中：半成品检验、成品检验，客户投诉、退回产品等都会产生不合格。我们公司目前只针对生产送检的不合格开展返工流程，其他客户现场或退回维修的都是直接进行维修处理（不会像返工处理那样有正式的返工作业指导书和检验要求）。请问这样合适吗？

xgc1108

客户退回的是售后服务，应该按照售后服务手册进行维修并记录，返工主要是针对制品和库存品，需要相应的返工作业指导书

向阳花开12345

对退回厂维修的产品有一个作业指导书和检验要求，最初起草的时候针对常规的一个返修情况。接下来，每年对于维修情况进行统计，如有新的维修情况，评估后如有需要，《作业指导书和检验要求》进行补充升级。

臻·高興

个人理解，客户退回、返修等要处理的是批准放行的人，检验不合格返工要处理生产的人。不是一条线

lyluo922

半成品检验、成品检验，客户投诉、退回产品等都会产生不合格。采购、储存、运输过程也会产生不合格
各种不合格都是要经过调查、评价后，按照批准的结论（报废、返工、维修等）处理，还要明确处理方法