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[生产设备] 关于冷库再确认的一些问题,想请教一下各位老师

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发表于 2023-1-3 16:44:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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冷库再确认可以不开展空载确认,只开展满载确认吗,不开展空载有什么理由评估呢?

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药士
发表于 2023-1-3 16:53:27 | 显示全部楼层
我把物料搬空了再做空载,是不是更不合理?
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药徒
发表于 2023-1-3 16:58:41 | 显示全部楼层
不做啊,就跟箱体类验证一样,你什么都没变,没有较为明显的温度变化趋势,再确认可以不做空载,直接从满载开始
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药徒
发表于 2023-1-3 17:14:53 | 显示全部楼层
实际点,正常满载再确认一下即可。证明设施能够满足实际需要。
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药士
发表于 2023-1-3 21:51:14 | 显示全部楼层
GSP 和 ISPE  无冷库再验证需要空载的描述,回顾历史趋势,风险评估做满载就可以。
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药徒
发表于 2023-1-4 09:03:38 | 显示全部楼层
应该可以只做满载,简单说明满足现实所需,评估一下不做空载就行了
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药仙
发表于 2023-1-4 13:12:44 | 显示全部楼层
首次做即可  再确认可不做
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 楼主| 发表于 2023-1-4 15:00:59 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2023-1-4 13:12
首次做即可  再确认可不做

宗师你好,我想请教一下,冷库再确认的话需要开展哪些项目呢
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药仙
发表于 2023-1-4 15:32:34 | 显示全部楼层
大哥大嫂新年好 发表于 2023-1-4 15:00
宗师你好,我想请教一下,冷库再确认的话需要开展哪些项目呢

这没有统一的标准 开展的项目需要依据你们自身的评估

简单来说就是把首次确认的项目拉出来,再把一些比较反人类或者不易发生改变的项目剔除

比如把整个仓库搬空做空载就很反人类

比如你们之前已经确认过的安装管道、风机型号等这些不易发生改变

需要确认的可能包括满载温度波动,报警是否失效 等类别
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药士
发表于 2023-1-4 16:28:16 | 显示全部楼层
有关再确认方面的问题,我的理解是遵循两个原则,一是:法规、指南中明确要求做的项目,必须进行;二是:在过程中与产品质量相关的、可能发生改变的、且日常对其运行性能没有实时监控的项目,需要再次确认或执行定期评审。个人见解!
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药生
发表于 2023-1-5 13:52:18 | 显示全部楼层
冷库空载确认只是怕装载影响气流组织,如果满载都没有问题费的教条的再去考虑空载有什么意义呢?
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