工艺验证路线之产品验证，你做正确了吗？

宁静而致远，淡

近段时间在论坛中，看到了不少的验证方案（涵盖产品、设备或者两者相结合），唯一能契合的点就是选取的批次，基本是选取三个批次来做，但是方案却大相径庭，结合友友们在关于探讨质量体系文件的整合和共用时，突然想起，工艺文件的验证方案是否也可以这样为之所用呢？是用标准模板，还是根据产品的特性，建立起行之有效的验证方案，作为企业体系人，如何进行产品验证，这个方案是如何构思和运行的呢？结果如何？达到预期的目的了吗？验证方案是否也可以有效地在不同领域的产品间进行有效地推广和运用？

棋局

个人觉得，工艺验证是是个系统的、循序渐进的验证顺序（之前完成人员、环境、设备等），
首先是关特工艺要单独做。
然后是设备与产品特性，比如验证某一项关键参数（工艺文件中参数），这块也要单独做。
最后才是产品的3批来验证（其实验证的是工艺系统能够生产出合格的产品）

才女筱沐

工艺验证与设备及系统的确认实际上是一个不可分割的整体，因此一些简单的工艺过程，一般不予单列，因为这类工艺过程的验证已在工艺设备确认的同时完成了。另外器械种类比较多，因此工艺验证方案差异还是挺大的

源仔

人机料法环都涉及到就可以了，至于细节完美不完美另说。

她是光芒

设备和工艺能不能一起做验证主要还是根据产品的特性或者工艺的特性来，

铁人阿强1

路过看看学习一下

xukui747302

大家讨论的学习了

上弦月eth

工艺验证包含关特验证，没明白为什么要单独做？