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[生产运营] 生产部GMP计划时间表 ,请您点评

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药徒
发表于 2012-11-7 14:53:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产部GMP实施计划表.pdf (138.75 KB, 下载次数: 342)
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药徒
发表于 2012-11-7 15:03:19 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-11-7 15:06:17 | 显示全部楼层
学习一下,呵呵~
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药徒
发表于 2012-11-7 15:06:30 | 显示全部楼层
支持航行版主,下载学习了

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要对大家有用才好呢  详情 回复 发表于 2012-11-7 15:16
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药生
发表于 2012-11-7 15:08:02 | 显示全部楼层
学习学习  
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药徒
发表于 2012-11-7 15:14:50 | 显示全部楼层
好东西!!!
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-7 15:16:01 | 显示全部楼层
制药设备 发表于 2012-11-7 15:06
支持航行版主,下载学习了

要对大家有用才好呢
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药徒
发表于 2012-11-7 15:16:13 | 显示全部楼层
本帖最后由 中华骏捷 于 2012-11-7 15:17 编辑

有计划才能有条不紊。

看了一下,如果能落实到人就更好了。
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药徒
发表于 2012-11-7 15:41:49 | 显示全部楼层
本帖最后由 wang82888 于 2012-11-7 15:44 编辑

大致看了一下,提出一些观点:1.没看见设备SOP(岗位SOP和设备SOP合并了吗?还是)2.岗位清场SOP能否合并到一起呢?(清场SOP)对于生产工序的清场可以针对清场的程度及频次等进行一个规定@航行     希望能与你探讨{:soso_e183:}

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这是生产部的 没有工程的。、  详情 回复 发表于 2012-11-7 16:27
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药徒
发表于 2012-11-7 15:54:36 | 显示全部楼层
学习清场SOP
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药徒
发表于 2012-11-7 16:08:08 | 显示全部楼层
参考一下  学习一下
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发表于 2012-11-7 16:11:47 | 显示全部楼层
建议先完善管理规程,特别是工艺规程制定管理规程、工艺验证管理规程、清洁验证管理规程等,有助于指导验证方案的编制和实施。
还有管理规程里貌似缺少定置管理,还有168条中规定的确定生产日期的规程,不知道是不是和批号管理规程在一起了。一点愚见,请参考

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定制管理规程我认为需要增加 但是 工艺 验证管理规程 是不是质量部做 生擦很难不需要做  详情 回复 发表于 2012-11-7 16:26
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发表于 2012-11-7 16:13:45 | 显示全部楼层
对了,最好建立空气净化系统、水系统、压缩空气系统等的管理规程

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我还没想到这,方便的话 你多指教一下 不是很懂这方面  详情 回复 发表于 2012-11-7 16:26
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发表于 2012-11-7 16:25:25 | 显示全部楼层
先下载学习,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-7 16:26:04 | 显示全部楼层
zy310240029 发表于 2012-11-7 16:11
建议先完善管理规程,特别是工艺规程制定管理规程、工艺验证管理规程、清洁验证管理规程等,有助于指导验证 ...

定制管理规程我认为需要增加  但是 工艺  验证管理规程 是不是质量部做 生擦很难不需要做
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-7 16:26:51 | 显示全部楼层
zy310240029 发表于 2012-11-7 16:13
对了,最好建立空气净化系统、水系统、压缩空气系统等的管理规程

我还没想到这,方便的话 你多指教一下 不是很懂这方面
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-7 16:27:33 | 显示全部楼层
wang82888 发表于 2012-11-7 15:41
大致看了一下,提出一些观点:1.没看见设备SOP(岗位SOP和设备SOP合并了吗?还是)2.岗位清场SOP能否合并到 ...

这是生产部的  没有工程的。、
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药徒
发表于 2012-11-7 16:44:41 | 显示全部楼层
好帖子,跟的人太多!!

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谢谢点评 夸奖  详情 回复 发表于 2012-11-7 17:36
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-7 17:36:47 | 显示全部楼层
分辨率 发表于 2012-11-7 16:44
好帖子,跟的人太多!!

谢谢点评 夸奖
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发表于 2012-11-8 23:13:07 | 显示全部楼层
谢谢,学习
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