配液系统滤芯管理

大风123 · 发表于 2022-12-25 17:25:01

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配液系统的无菌过滤器平时大家是怎么管理的呢？用了一次就扔掉吗，如果是专品种专线生产，滤芯可不可以循环使用呢？各位大佬麻烦指教指教

xqliu · 发表于 2022-12-25 17:45:16

可以的，做好相容性和做好验证即可。

大风123 · 发表于 2022-12-25 17:49:53

xqliu 发表于 2022-12-25 17:45
可以的，做好相容性和做好验证即可。

产品共线生产，滤芯固定用于一个品种生产，这种行不行呢？

毛驴张 · 发表于 2022-12-25 18:24:05

大风123 发表于 2022-12-25 17:49
产品共线生产，滤芯固定用于一个品种生产，这种行不行呢？

应该使没问题，做好更换过程、储存条件、以及清洁消毒得确认并保留相关记录以及证据，能证明这滤芯不会被污染就可以了。

大兴西北！ · 发表于 2022-12-26 09:23:02

理论上是可行，但是要考虑到人的因素，有一批次滤芯用错了怎么办。并不是说有流程文件规定了不被接受，流程再细化文件再详细，人总会出错

余默 · 发表于 2022-12-26 09:31:25

我们都是用一次性的。用完就扔。
这个是可以循环利用的，理论上。无法就是使用次数，相容性等滤芯验证验证不好做，循环使用破的风险大。

臻·高興 · 发表于 2022-12-26 09:39:17

一般情况下，能证明其性能和不会产生差错污染就可以的吧

skyoiu · 发表于 2022-12-26 09:49:55

不计成本和不想麻烦的话就一次性使用，不然就需要做相关验证

near · 发表于 2022-12-26 10:07:51

滤芯没多少钱，还是一次性的好。。。非要循环使用，就要和滤芯厂家或一些专门做滤芯验证的公司联系，做全验证

脚趾头痒痒 · 发表于 2022-12-26 13:17:01

要做滤芯连续使用次数的验证

逍遥法外 · 发表于 2022-12-26 16:52:26

很少药液除菌过滤的滤芯反复使用了，基本都是一次性

小金库 · 发表于 2023-5-6 18:31:25

谢谢分享

昱昱小太阳 · 发表于 2024-3-7 13:23:07

脚趾头痒痒发表于 2022-12-26 13:17
要做滤芯连续使用次数的验证

你好，我想问一下，验证需要每个品种都做吗？还是选择一个品种做，所有品种都按验证次数使用就可以？

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