关于羊了无人检测，限制性放行的问题

蓝雨~ · 发表于 2022-12-22 15:11:41

可以的，但是要考虑好万一不合格怎么办，然后一些关键的检验项目必须要等结果

wzzz2008 · 发表于 2022-12-22 15:21:39

看了你的方案，很有想法，但首先，我不觉得，你的方案，对于产品放行有利。因为，你提到了成品加严检测的手段（日常1.5~2倍的抽检量），这等于是把现在的工作，推到了将来，而且，短时间看，情况会越来越严峻，现在还剩三个，过几天你还能保证三个吗，如果不能，加严检测怎么实现？
其实，就像楼上说的，限制性放行，只是上车后再补票，也就是说，先用，同时检测，可能的不合格风险自担。但你这直接放行了，不检了，这就属于逃票了，显然是不合适的。
并不是成品检测合格，就可以了，如果这样，那么，还要那么多的来料检测和中间控制干啥呢，直接检下成品就是了嘛

非洲美食家 · 发表于 2022-12-22 15:22:01

Super原发表于 2022-12-22 14:57
限制放行就是日常操作而已，来不及全检就先限制放行让生产用，成品放行前把物料全检放行了即可，但是说放宽 ...

包材不允许放宽检测吗？我这个策略仅针对包材和少部分非关键物料，大部分物料还是正常检测的

非洲美食家 · 发表于 2022-12-22 15:39:05

wzzz2008 发表于 2022-12-22 15:21
看了你的方案，很有想法，但首先，我不觉得，你的方案，对于产品放行有利。因为，你提到了成品加严检测的手 ...

理论大家都懂，但是公司需要QA解决问题，我直接和领导说，我们外包检测吧？我们停产吧？老板怎么样？我们老板平时还是很尊重QA的，但是不等于QA就有绝对的话语权，风险当然要承担，这是必不可少的，但是如何将风险降到最低，才是关键的，所有的成品均不放行，仅有的人员会根据优先级进行检测，谁都不想先上车后补票，所有的措施都是临时的，一切都会回归正常的。

wzzz2008 · 发表于 2022-12-22 15:44:08

非洲美食家发表于 2022-12-22 15:39
理论大家都懂，但是公司需要QA解决问题，我直接和领导说，我们外包检测吧？我们停产吧？老板怎么样？我们 ...

我只说了你这个方案不一定能省时间，你这么大反应干啥？
不愿听意见，就不用发出来，自己干就是了。

wzzz2008 · 发表于 2022-12-22 15:45:30

非洲美食家发表于 2022-12-22 15:39
理论大家都懂，但是公司需要QA解决问题，我直接和领导说，我们外包检测吧？我们停产吧？老板怎么样？我们 ...

而且，你想的，不是补票，补票，还是要买票的，只是没有提前买而已。

maomaoxr4 · 发表于 2022-12-22 15:47:16

我国外的同学在英国做质量，他阳了公司领导还是让他坚持上班，首先GMP规定如果有污染药品的疾病是不能参与接触药品岗位，QC，不去是取样人员，他的检测污染不到药品，不受词条限制，他接触的药品检测完也是销毁。另外即便是生产人员你只需要考虑能否污染到药品，将传染源带给患者，不能就可以参与生产，现在乙肝病毒携带者都可以产于生产，就是这个思路。

非洲美食家 · 发表于 2022-12-22 15:47:21

wzzz2008 发表于 2022-12-22 15:45
而且，你想的，不是补票，补票，还是要买票的，只是没有提前买而已。

车间等着米下锅，老板等着QA给方案，有点急，哎，真的毫无头绪，我现在都想自己羊了算了，关起来一了百了。

非洲美食家 · 发表于 2022-12-22 15:54:18

maomaoxr4 发表于 2022-12-22 15:47
我国外的同学在英国做质量，他阳了公司领导还是让他坚持上班，首先GMP规定如果有污染药品的疾病是不能参与 ...

羊了当然是不被允许上班的，当然更不可能接触产品，我们的产品算是辅助产品，下游厂家还是需要管控的，但是我们自身的风险必须控制，至于QC检测人员，第一有可能是传染病毒的群体，第二，不良的状态无法确保现行的工作状态，产生OOS和偏差的风险是极高的，第三，员工的反情绪老板还是支持的，不强制要求员工上班，身体才是革命的本钱。

wzzz2008 · 发表于 2022-12-22 15:59:41

非洲美食家发表于 2022-12-22 15:47
车间等着米下锅，老板等着QA给方案，有点急，哎，真的毫无头绪，我现在都想自己羊了算了，关起来一了百了 ...

QA老大？这么操心
第一、放
第二、样品继续检，
第三、同时梳理下流程，把这个流程固化；
第四、向老板建议，想办法保护好没阳的人员。

lsong524 · 发表于 2022-12-22 16:00:20

非洲美食家发表于 2022-12-22 13:55
只针对原料，不涉及关键物料，不涉及成品，而且所有过程都是经过评估，这也不行？

原料还是外包材？内部放行我觉得可以，要是出厂放行的话，要看了，你的评估充分、足够、科学、合理吗，，，，可能因检查官而异，但是这种口子谁会开呢?如果以前有别的公司干过另说，，，我知道有先放行后检验的被警告了

非洲美食家 · 发表于 2022-12-22 16:03:11

wzzz2008 发表于 2022-12-22 15:59
QA老大？这么操心
第一、放
第二、样品继续检，

头上还有个质量受权人，不算老大，已经写方案了，让大家去评估了，累。

应如是 · 发表于 2022-12-22 16:03:53

非洲美食家发表于 2022-12-22 13:53
羊了上班？这不好吧，怕不是员工工会要组织闹起来

工会主席不是老板心腹么

maomaoxr4 · 发表于 2022-12-22 16:08:51

非洲美食家发表于 2022-12-22 15:54
羊了当然是不被允许上班的，当然更不可能接触产品，我们的产品算是辅助产品，下游厂家还是需要管控的，但 ...

你没理解我的建议，按你的说法是不用动脑，一刀切，安全归安全了，但不科学和不符合现实。只要不发烧、咳嗽流涕，不影响工作，阳不阳都没问题。否则细究每个人都是细菌和病毒携带者。

医药中人 · 发表于 2022-12-22 16:39:45

是药品还是器械？
包材类可以限制性放行，原料、成品就别想了

xqliu · 发表于 2022-12-22 19:26:21

原辅料，执行紧急管理规程，依据历史、供应商等级和质量信誉，关键项放行。

特别提示：一定要有相应的文件，执行有出处。

新手小白1 · 发表于 2022-12-24 08:56:01

上周刚看了一个允咨里关于物料供应商管理的培训，张新老师讲的，她说不建议用任何理由来例外使用

[变更管理] 关于羊了无人检测，限制性放行的问题

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