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化学表征

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药徒
发表于 2022-12-20 11:10:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问做化学表征检测机构需要哪些资质的?


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药徒
发表于 2022-12-20 12:49:20 | 显示全部楼层
要么CAM或者CNAS
对不对
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药徒
 楼主| 发表于 2022-12-20 14:01:07 | 显示全部楼层
516418091 发表于 2022-12-20 12:49
要么CAM或者CNAS
对不对

IAS会认可吗
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药徒
发表于 2022-12-20 14:25:38 | 显示全部楼层
材料分析很多检验机构都能做,重要的是化学物临床接触评定,毒理学等同性判定
药明康德可以做
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药徒
 楼主| 发表于 2022-12-20 15:17:18 | 显示全部楼层
endravor 发表于 2022-12-20 14:25
材料分析很多检验机构都能做,重要的是化学物临床接触评定,毒理学等同性判定
药明康德可以做

那一般依据的标准是16886.17和16886.18?这两个标准好像也没看到会包括毒理学分析
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药徒
发表于 2022-12-20 15:52:28 | 显示全部楼层
苏荀子 发表于 2022-12-20 15:17
那一般依据的标准是16886.17和16886.18?这两个标准好像也没看到会包括毒理学分析

18附录C,其中有一条要做17,
先根据18流程做完、分析所有可能性物质(特别是特异性有毒化学物),再根据17做毒理学风险评估及允许限量
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药徒
发表于 2022-12-20 16:15:39 | 显示全部楼层
分享一个上海微谱的,他们是专业的
https://www.ouryao.com/thread-662484-1-1.html
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药徒
 楼主| 发表于 2022-12-20 17:25:13 | 显示全部楼层
endravor 发表于 2022-12-20 15:52
18附录C,其中有一条要做17,
先根据18流程做完、分析所有可能性物质(特别是特异性有毒化学物),再根 ...

谢谢                                   
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药徒
发表于 2022-12-23 09:36:07 | 显示全部楼层
需要做毒理的麻烦加加我。周期加急
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药徒
 楼主| 发表于 2022-12-23 09:37:21 | 显示全部楼层
endravor 发表于 2022-12-20 15:52
18附录C,其中有一条要做17,
先根据18流程做完、分析所有可能性物质(特别是特异性有毒化学物),再根 ...

我还有个疑问,做化学表征需要有16886.17的CMA/CNAS资质吗,如果需要,那感觉有资质的机构比较少耶
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药徒
发表于 2022-12-23 11:12:02 | 显示全部楼层
苏荀子 发表于 2022-12-23 09:37
我还有个疑问,做化学表征需要有16886.17的CMA/CNAS资质吗,如果需要,那感觉有资质的机构比较少耶

要有,所以收费很贵,可以去机构官网看看承检范围有没有16886的标准
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药徒
发表于 2022-12-26 17:21:00 | 显示全部楼层
找天津海河,收费15万多吧
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药徒
 楼主| 发表于 2022-12-26 17:30:05 | 显示全部楼层
看雪 发表于 2022-12-26 17:21
找天津海河,收费15万多吧

还有其他推荐吗?
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药士
发表于 2022-12-27 08:56:57 | 显示全部楼层
苏荀子 发表于 2022-12-26 17:30
还有其他推荐吗?

我们家,上海微谱,给您留言我手机号了
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