环氧乙烷残留量

xj00235 · 发表于 2022-12-15 11:30:06

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为什么缝合针比缝合线的EO残留要求高
1、应参照YYY0167-2020《非吸收性外科缝线》规范表述为“若采用环氧乙烷气体灭菌，环氧乙烷残留量（不含缝合针）不大于250μg/g”，其检测方法应为气相色谱法。
2、环氧乙烷残留量规定＜10μg/g（来源医用缝合针注册指导原则）

最美的仍然是爱 · 发表于 2022-12-15 11:44:32

按标准来呗植入的都要10[size=18.6667px]μg/g 以内

人间_四月天 · 发表于 2022-12-15 14:09:58

最美的仍然是爱发表于 2022-12-15 11:44
按标准来呗植入的都要10μg/g 以内

感谢您的回复！

516418091 · 发表于 2022-12-16 09:54:57

感谢您的分享！

yan青峰点白云 · 发表于 2022-12-17 08:06:46

个人推测，线里面环氧乙烷不容易解析，针都是金属材质的容易解析。

Nicoleamb · 发表于 2023-3-3 19:30:46

有个疑问，带线缝合针的环氧乙烷残留量标准是什么？≤260吗还是250？

xj00235 · 发表于 2023-3-6 11:30:40

Nicoleamb 发表于 2023-3-3 19:30
有个疑问，带线缝合针的环氧乙烷残留量标准是什么？≤260吗还是250？

260是从哪里来的？要不就分开适用，看整体的话，应该是从严