有源设备研发注册申报工作

我还活着却死了 · 发表于 2022-12-9 16:40:29

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请问哪位大佬有有源产品注册申报的资料，研发在整个过程每个阶段需要准备哪些注册资料的汇总表之类的？第一次做注册，有些注册资料需要研发提供，但是不是做具体的以及先后顺序，总是被怼自己写我们不会

花沐沐君。 · 发表于 2022-12-9 17:03:27

你可以做个EXCEL表格，分清楚职责，确定好哪些文件需要研发配合提供或者编制，你什么都没有，他们没有办法配合呀，或者你直接提供一个文件模板。让他们写内容

林b2981bfd · 发表于 2022-12-10 08:18:58

同意楼上的观点

oО星辰﹏ · 发表于 2022-12-10 13:15:05

又发愁了

清枫小筑 · 发表于 2022-12-11 17:15:27

去国家局审评中心官网，下载这个文件，里面有告诉你，需要提供哪些文件。

风平浪静的闲暇 · 发表于 2022-12-12 10:10:51

你们的没有研发体系吗，这些都包含在DHF里了

我还活着却死了 · 发表于 2022-12-12 11:08:05

花沐沐君。发表于 2022-12-9 17:03
你可以做个EXCEL表格，分清楚职责，确定好哪些文件需要研发配合提供或者编制，你什么都没有，他们没有办法 ...

列了一个，但是他们不知道咋写，我也不会写。您这边有这方面的资料可以分享下吗？

我还活着却死了 · 发表于 2022-12-12 11:08:53

风平浪静的闲暇发表于 2022-12-12 10:10
你们的没有研发体系吗，这些都包含在DHF里了

没有，连真研发都没有，只有个电气工程师也是从外行转过来的

我还活着却死了 · 发表于 2022-12-12 11:09:40

清枫小筑发表于 2022-12-11 17:15
去国家局审评中心官网，下载这个文件，里面有告诉你，需要提供哪些文件。

我就是按这个列的呢，但是有些分不清时间上的先后顺序

15862766694 · 发表于 2022-12-12 13:43:48

像你们这种情况，老板注册进度急的话找第三方公司吧，不急你想办法弄一套模板给他们

我还活着却死了 · 发表于 2022-12-12 13:46:06

15862766694 发表于 2022-12-12 13:43
像你们这种情况，老板注册进度急的话找第三方公司吧，不急你想办法弄一套模板给他们

我自己都没有

，往前糊吧

微信pts1rc5w · 发表于 2022-12-12 14:42:24

你们这是什么产品，注册文件这块的话先出产品技术要求和说明书，

微信pts1rc5w · 发表于 2022-12-12 14:44:23

开发文档之类的，交给体系和研发写，模板的话网上都有。

我还活着却死了 · 发表于 2022-12-12 15:23:29

微信pts1rc5w 发表于 2022-12-12 14:42
你们这是什么产品，注册文件这块的话先出产品技术要求和说明书，

有源设备，这两个已经有了，目前在注册检阶段，我们这些人都是后面来的，产品是第三方给研发的，但是不给资料，需要自己摸索。

zljsmiling · 发表于 2022-12-13 14:36:03

这个肯定需要找三方或者有做过同类型的人员兼职帮着整。

我还活着却死了 · 发表于 2022-12-13 15:32:37

zljsmiling 发表于 2022-12-13 14:36
这个肯定需要找三方或者有做过同类型的人员兼职帮着整。

哎，难，老板试剂盒招了七八个研发，我们有源这边一个没有，面试的时候问有没有研发说有，问自己写注册还是找人写，说是自己写，还以为是有专人写呢，最后是我写，也没有源的研发

，想走又不敢走