共线生产问题

scm0410 · 发表于 2022-12-8 17:20:58

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请问各位蒲友，关于抗生素共线生产问题：1.青霉素类和头孢类可以共线生产吗？
2.不同青霉素类可以共线生产吗？或不同头孢类可以共线生产吗？
3.碳青霉烯类可以非β-类酰胺结构β-内酰胺酶抑制剂共线生产吗？

scm0410 · 发表于 2022-12-8 17:23:34

请问各位蒲友，关于抗生素共线生产问题：1.青霉素类和头孢类可以共线生产吗？
2.不同青霉素类可以共线生产吗？或不同头孢类可以共线生产吗？
3.碳青霉烯类可以非β-类酰胺结构β-内酰胺酶抑制剂共线生产吗？

scm0410 · 发表于 2022-12-8 17:29:39

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椒陵小小兵 · 发表于 2022-12-8 17:30:35

开心小子dqp · 发表于 2022-12-8 17:30:37

建议查看药品共线生产质量管理指南（征求意见稿）

chen5385973 · 发表于 2022-12-8 17:56:16

1.不可以
2.可以
3.此产品不了解

xqliu · 发表于 2022-12-8 19:51:22

3.不可以

hetaoren · 发表于 2022-12-9 08:18:59

13不可以，2可以但不建议共线

scm0410 · 发表于 2022-12-9 09:00:56

xqliu 发表于 2022-12-8 19:51
3.不可以

请问一下原因，因为碳青霉烯类按指南可以算是按照普通药品管理，而非β-内酰胺结构的β-内酰胺酶抑制剂也可以算是普通药品，为什么不能共线

scm0410 · 发表于 2022-12-9 09:01:24

hetaoren 发表于 2022-12-9 08:18
13不可以，2可以但不建议共线

请问一下3不可以的原因，因为碳青霉烯类按指南可以算是按照普通药品管理，而非β-内酰胺结构的β-内酰胺酶抑制剂也可以算是普通药品，为什么不能共线

凌、洛 · 发表于 2022-12-9 09:21:53

scm0410 发表于 2022-12-9 09:01
请问一下3不可以的原因，因为碳青霉烯类按指南可以算是按照普通药品管理，而非β-内酰胺结构的β-内酰胺 ...

如果两药品之间有促进或者拮抗作用的也不能共线

听名字感觉两药品会产生拮抗作用，具体不了解，楼主可以去查下具体作用机制

scm0410 · 发表于 2022-12-9 09:28:02

凌、洛发表于 2022-12-9 09:21
如果两药品之间有促进或者拮抗作用的也不能共线

听名字感觉两药品会产生拮抗作用，具体不了解，楼主可 ...

没有拮抗，所以感觉共线应该没有问题

hetaoren · 发表于 2022-12-9 09:34:23

scm0410 发表于 2022-12-9 09:01
请问一下3不可以的原因，因为碳青霉烯类按指南可以算是按照普通药品管理，而非β-内酰胺结构的β-内酰胺 ...

凡采用半合成工艺生产碳青霉烯类原料药和采用
此原料生产制剂的，均必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其
他类药品生产区域严格分开。原文自己看看。

scm0410 · 发表于 2022-12-9 09:59:09

hetaoren 发表于 2022-12-9 09:34
凡采用半合成工艺生产碳青霉烯类原料药和采用
此原料生产制剂的，均必须使用专用设备和独立的空气净化系 ...

谢谢，我确认了符合第二句，凡采用全合成工艺生产碳青霉烯类原料药及其制剂的，可按照普通化学类药品管理。

hetaoren · 发表于 2022-12-9 10:04:31

scm0410 发表于 2022-12-9 09:59
谢谢，我确认了符合第二句，凡采用全合成工艺生产碳青霉烯类原料药及其制剂的，可按照普通化学类药品管理 ...

好的好的

反帝反霸权 · 发表于 2022-12-9 10:26:25

回复有金币

xqliu · 发表于 2022-12-9 13:01:04

scm0410 发表于 2022-12-9 09:00
请问一下原因，因为碳青霉烯类按指南可以算是按照普通药品管理，而非β-内酰胺结构的β-内酰胺酶抑制剂也 ...

你先确认“按普通药品管理”的前提条件就懂了。

scm0410 · 发表于 2022-12-9 13:07:51

xqliu 发表于 2022-12-9 13:01
你先确认“按普通药品管理”的前提条件就懂了。

麻烦可以稍微详细说一下嘛，谢谢！

scm0410 · 发表于 2022-12-12 09:07:21

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