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[方法验证及确认] 口罩初始污染菌方法验证失败

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发表于 2022-12-8 14:16:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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采用加菌法做回收率(加菌后剪碎到100ml缓冲液中,手动振摇了30分钟),白念回收率低于50%
请教是什么原因?缓冲液量太少了?要加到200ml吗?还是其它什么原因?
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药徒
发表于 2022-12-8 15:42:40 | 显示全部楼层
你这是做生物负载回收系数还是生物负载的方法学(抑菌性)?
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大师
发表于 2022-12-8 15:52:54 | 显示全部楼层
手工振摇30分钟?
你确定这个操作能有可操作性?
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 楼主| 发表于 2022-12-14 12:34:02 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2022-12-08 15:52
手工振摇30分钟?
你确定这个操作能有可操作性?

嗯,严谨点儿描述就是,断断续续振瑶了30分钟,就是振瑶一会儿停一下歇个几秒再继续的这种
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大师
发表于 2022-12-14 13:35:53 | 显示全部楼层
刘慧12345 发表于 2022-12-14 12:34
嗯,严谨点儿描述就是,断断续续振瑶了30分钟,就是振瑶一会儿停一下歇个几秒再继续的这种

有没有可能,摇的太久了,摇死了
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 楼主| 发表于 2022-12-15 11:04:50 来自手机 | 显示全部楼层
zh11314 发表于 2022-12-08 15:42
你这是做生物负载回收系数还是生物负载的方法学(抑菌性)?

方法学适用性,做出来的回收率取倒数作为校正因子
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 楼主| 发表于 2022-12-15 11:07:01 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2022-12-14 13:35
有没有可能,摇的太久了,摇死了

但我之前做过手动振摇10分钟的,做过放在气浴恒温振荡器上30度10分钟,也不行
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药徒
发表于 2022-12-16 09:47:42 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2022-12-14 13:35
有没有可能,摇的太久了,摇死了

会摇死?
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药徒
发表于 2022-12-19 09:29:51 | 显示全部楼层
刘慧12345 发表于 2022-12-15 11:04
方法学适用性,做出来的回收率取倒数作为校正因子

按照标准上的用枯草芽孢杆菌黑色变种吧,效果好很多。   回收率低于50%也很正常,可能材料吸附就是这么强呢
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药徒
发表于 2022-12-19 14:51:48 | 显示全部楼层

做错了!(不是一个行业)

应该时对比被检测的介质(你用的是溶液)在过滤前后的差别。
而且,你也不应该做这个实验。提供Meltblow filtration Media (即:熔喷布)的公司已经做过了。
口罩熔喷布(Meltblow filtration Media)是用空气做,不是用溶液做、
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药徒
发表于 2022-12-19 14:53:02 | 显示全部楼层
正如楼上回复的,吸附上后,不易脱附!
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 楼主| 发表于 2023-2-4 11:23:22 来自手机 | 显示全部楼层
zh11314 发表于 2022-12-08 15:42
你这是做生物负载回收系数还是生物负载的方法学(抑菌性)?

做回收系数的(同时得到洗脱能力)
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 楼主| 发表于 2023-2-4 11:26:17 来自手机 | 显示全部楼层
halfmoon 发表于 2022-12-19 14:51
做错了!(不是一个行业)

应该时对比被检测的介质(你用的是溶液)在过滤前后的差别。
而且,你也不应该做这个实验。提供Meltblow filtration Media (即:熔喷布)的公司已经做过了。
口罩熔喷布(Meltblow filtration Media)是用空气做,不是用溶液做、

虽然没太理解,不过还是感谢解答
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发表于 2023-2-6 09:32:43 | 显示全部楼层
用空气做是如何做的,有指导标准或者方法吗
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