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[日常管理] 记录复核

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发表于 2022-12-6 18:29:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大家,关于复核,是否所有记录都需要复核?有数据计算或检验记录是需要复核的,但是像温湿度记录或留样观察记录这些类型的记录是否也需要复核?如果需要复核,复核内容是什么?记录完整性还是什么?
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药徒
发表于 2022-12-7 08:35:37 | 显示全部楼层
温湿度记录或留样观察记录  记录的是当时的记录 无法去复核,只能查看
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药徒
发表于 2022-12-7 09:01:40 | 显示全部楼层
1、资质;
2、SOP规定内容;
记录复核.png
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药徒
发表于 2022-12-7 09:02:51 | 显示全部楼层
"请教大家,关于复核,是否所有记录都需要复核?有数据计算或检验记录是需要复核的,但是像温湿度记录或留样观察记录这些类型的记录是否也需要复核?如果需要复核,复核内容是什么?记录完整性还是什么?"|!

(这个问题能看出QA经理,总监,副总的水平了)

直接回答: 是的。尤其是面对审计,回答:所有记录都复核
但谁复核,多长时间复核,各公司都不同。
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药徒
发表于 2022-12-7 09:03:42 | 显示全部楼层
Letisbe 发表于 2022-12-7 08:35
温湿度记录或留样观察记录  记录的是当时的记录 无法去复核,只能查看

“查看" 是复核的一部分
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药徒
发表于 2022-12-7 09:05:13 | 显示全部楼层
有数据计算或检验记录肯定是需要复核的。
像温湿度记录或留样观察记录这些类型的记录,上交回收时,上交人和回收人都要看下,是否有填写不规范、空格之类的。这种监测表格,如果有化验室QA或领导安排人员复核的话,可以及时发现异常的。
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发表于 2022-12-7 09:07:24 | 显示全部楼层
温湿度这类记录只能复核记录完整性和有没有很明显的逻辑及书写错误。一般能复核的记录都需要复核。
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