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[工程管理] 纯化水超纠偏限问题

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药徒
发表于 2022-12-5 16:25:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1.纯化水从QC超纠偏限开始,后序该怎么处理?
2.实验室监测纯化水异常,符合oos吗,发现超纠偏限后,是否进行变更调查?
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药徒
发表于 2022-12-5 16:28:30 | 显示全部楼层
按公司管理程序,肯定是OOS,按偏差调查进行。
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药士
发表于 2022-12-5 16:28:43 | 显示全部楼层
QC发现后,肯定要开启OOS并自查,复检看看是不是检测问题,如果复检还是不合格,则对取样过程进行检查,没问题后OOS流转出去并开启偏差调查,根据风险评估决定是否可以继续生产等

点评

微生物肯定不行,其他项目可以这么做。  发表于 2022-12-8 14:26
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药士
发表于 2022-12-5 16:29:04 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2022-12-5 16:40:54 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2022-12-5 16:29
你好  请咨询你的后台 AI

整理一下  数据和关键词来源

什么意思,抱歉,我没理解到,
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药生
发表于 2022-12-5 20:23:37 | 显示全部楼层
差不多是楼上老师这么个程序
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