厂房搬迁地址变更引起各产品大量包材切换问题

彭5b5fb691 · 发表于 2022-11-25 15:09:09

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如标题。怎么做才能部门、事情、物资更顺畅一点，求指明一下哪样才是正确的打开方式？

PO噗 · 发表于 2022-11-25 15:38:39

研发部或注册部做变更说明输出更改时间，各大部门修改有涉及生产地址的文件、记录表单，产品和彩页上的要么返工重新换要么贴地址条覆盖。

donkeybrave · 发表于 2022-11-25 15:43:16

PO噗发表于 2022-11-25 15:38
研发部或注册部做变更说明输出更改时间，各大部门修改有涉及生产地址的文件、记录表单，产品和彩页上的要么 ...

已生产的产品也需要更换地址吗？之前是有生产许可证的啊

青蛙怪兽 · 发表于 2022-11-25 16:00:29

如果是变更，原有的地址已经不能生产了，那现有的地址，拿到证之后生产的产品就应该都是新的地址了呀，让研发走变更涉及哪些物料，通知其他部门从哪个批次开始，采购提前备货

wzzz2008 · 发表于 2022-11-25 16:39:43

PO噗发表于 2022-11-25 15:38
研发部或注册部做变更说明输出更改时间，各大部门修改有涉及生产地址的文件、记录表单，产品和彩页上的要么 ...

贴条覆盖应该不允许吧

jjxkm2010 · 发表于 2022-11-26 17:27:09

wzzz2008 发表于 2022-11-25 16:39
贴条覆盖应该不允许吧

没有说不允许，只是你覆盖的那部分也需要满足标准的要求

wzzz2008 · 发表于 2022-11-26 21:50:38

jjxkm2010 发表于 2022-11-26 17:27
没有说不允许，只是你覆盖的那部分也需要满足标准的要求

我不知道医疗器械是不是要求更松一点，但药品这一块，在06年的时候就发文明确规定了，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。
我想，现在也没哪家客户，能接受包装上通过粘贴来修改。

jjxkm2010 · 发表于 2022-11-27 09:22:22

wzzz2008 发表于 2022-11-26 21:50
我不知道医疗器械是不是要求更松一点，但药品这一块，在06年的时候就发文明确规定了，不得以粘贴、剪切、 ...

器械确实松一些，但也要具体问题具体分析，主要是没有明文规定，比如有源类设备就好些，一次性或IVD产品也没法接受这种方式

PO噗 · 发表于 2022-11-30 09:42:38

donkeybrave 发表于 2022-11-25 15:43
已生产的产品也需要更换地址吗？之前是有生产许可证的啊

当然要呀，只要没卖出去的产品在更换地址之后都要返工

PO噗 · 发表于 2022-11-30 09:46:44

wzzz2008 发表于 2022-11-25 16:39
贴条覆盖应该不允许吧

我们是有源医疗器械的没听说不可以，不过主要我们体现地址的不多。彩页、宣传册那些不在体系范围内，属于市场宣传物料。所以就变更机身标签和说明书而已

ABC一叶千秋 · 发表于 2023-2-27 15:11:01

是什么类型的产品？药品？保健食品？普通食品？

老猫王磊 · 发表于 2023-2-27 15:18:55

那啥，咱们药品企业相关的管理办法啊，法规啊，规程啊都不少，试着找找关于包材管理的规定，貌似有明确的说明吧。

thornmcj · 发表于 2023-8-17 16:38:11

大佬，最后怎么处理的呀？有没有写变更计划呀？能不能分享一下模板