MedDRA都购买了吗？？？

wood295 · 发表于 2022-11-21 11:51:02

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按照企业收入收费的，有必要购买吗？

瓶子里的彩虹 · 发表于 2022-11-21 13:11:20

药物警戒工作的开展必须要有医学词典MedDRA。MedDRA词典的购买费用与公司的收入规模有关，可能从几千元一年到几万几十万元一年不等。随着ICH相关要求的不断推进，购买MedDRA是所有企业遵守法规的必要行为。

瓶子里的彩虹 · 发表于 2022-11-21 13:15:33

买了，具体花多少钱不知道

王小光 · 发表于 2022-11-21 13:56:01

没有买

再说

xqliu · 发表于 2022-11-21 15:20:05

目前只要执行GVP，基本就需要购买。

wood295 · 发表于 2022-11-21 17:53:20

瓶子里的彩虹发表于 2022-11-21 13:11
药物警戒工作的开展必须要有医学词典MedDRA。MedDRA词典的购买费用与公司的收入规模有关，可能从几千元一年 ...

嗯

瓶子里的彩虹 · 发表于 2022-11-22 11:09:07

wood295 发表于 2022-11-21 17:53
嗯

领导怕花钱的话，你给出建议要买，现在南方和北方差异性较大，但北方去年开始也有专项的药物警戒检查了，等落条再买也行，包括专职的部门，这种都会落条，到时候这些问题就会很容易解决拉