分享3个转自丁香园zhulikou431发的GMP检查贴

lianlixiao · 发表于 2012-11-6 09:08:36

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本帖最后由 lianlixiao 于 2012-11-6 12:04 编辑

整天在蒲公英拿东西，今天我也分享3个转自丁香园的GMP检查贴，虽然不是原创，权当我是“原创”的搬运工吧。在向对zhulikou431版主的辛苦付出与无私共享致敬。第1个是中国的原料药的新版认证，第2个是美国FDA发给吉林市舒兰合成药业的警告信，第3个是澳大利亚TGA对苏州惠氏的检查报告。希望大家喜欢，愿蒲公英的知识洒遍世界的每个角落。

201205某原料药企业GMP检查缺陷.pdf (1.52 MB, 下载次数: 368)

cheng9gong · 发表于 2012-11-6 09:27:56

谢谢，

开心陪你 · 发表于 2012-11-6 09:31:56

谢谢分享！

秋天的风 · 发表于 2012-11-6 09:34:27

丁香园积分太严厉，不喜欢，但是某些版主，实在猛，例如zhulikou431，GMP大牛级人物

dml8888 · 发表于 2012-11-6 10:33:04

下载学习了！！

胜利者 · 发表于 2012-11-6 10:38:33

谢谢分享

lianlixiao · 发表于 2012-11-6 11:59:38

是啊，我在丁香园的感受就是积分太难了，就连丁当也不好赚的，每次下载至少花费一个丁当，但是如果你分享个文件，只能获得0.5的收益。
我靠着翻译了两篇科技报道，赚了十几个丁当，穷的叮当响哦

酢浆草 · 发表于 2012-11-6 13:31:17

谢谢分享

lianlixiao · 发表于 2012-11-7 09:40:56

希望大家结合自己的认证经理讨论讨论，共同提高

qiujian6666 · 发表于 2012-11-7 10:36:40

丁香园积分太严厉，还是这里比较和谐

paddycui · 发表于 2012-11-9 17:10:03

吉林市舒兰合成药业的警告信里面有些有趣的内容
1. 在这次检查期间，检察官发现在“(b)(4)洁净区”（包括(b)(4)区）有多个人穿着露脚指或脚的拖鞋，裂开的塑料脚套，不戴口罩，不戴手套。
2 你们的“洁净室”内，我们的检察官发现用于密封墙壁和天花板交界处的箔表面胶带脱落。我们的检察官注意到积累的碎屑遍及你们的（b）（4）USP生产设施中的墙壁和地板交接处。在被生产原料覆盖的（b）（4）和（b）（4）房间内的软管附近你们使用了粘合胶带。（b）（4）日常溢出到（b）（4）房间的地板上，导致你们（b）（4）的底部表面生锈，并且生产原料结块。检察官还发现在（b）（4）房间生锈的阶梯上累积有（b）（4）。对于我们检察官评价的（b）（4）区域有（b）（4）下面结块的原料，你们的职员用吸了脏水的拖把清理该区域。

天长 · 发表于 2012-11-9 17:16:49

谢谢分享

genius · 发表于 2012-11-10 09:50:27

谢谢分享！

duandian123 · 发表于 2012-11-23 15:08:31

DXY的积分很难赚，还是蒲公英好呵呵

yayading · 发表于 2012-11-23 15:19:28

谢谢分享

我的乐趣 · 发表于 2013-1-3 18:30:30

谢谢分享

化学家 · 发表于 2013-5-25 13:32:51

好东西，多谢分享

豫北风云 · 发表于 2014-2-15 00:02:43

有些价值。。。。。。。。。。。

騏馿找骉 · 发表于 2014-2-15 08:07:21

谢谢楼主了！

彩虹 · 发表于 2014-2-15 08:18:57

下载学习。。。。

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