经营体系

器械3154641 · 发表于 2022-11-10 14:51:49

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经营体系中对三类医疗器械库房面积有要求吗，没有冷藏，就一个常温库

bangzhibing · 发表于 2022-11-10 15:06:20

满足经营需要就行

xuzenk · 发表于 2022-11-10 15:40:48

好像仓库面积最低80还是100平方来着，没有冷藏库不能经营对温度有冷藏要求的品种

429166396 · 发表于 2022-11-10 15:49:06

法规中明确了“与经营范围和经营规模相适应的经营场所；与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；”，只要可以满足经营产品就可以

胡说_ · 发表于 2022-11-10 15:59:01

医疗器械经营监督管理办法没有要求，但是！不要当真！具体要求去看当地的政务网，里面有面积要求，各地方要求不是统一的。

小乖雪 · 发表于 2022-11-10 18:37:35

看当地的监管要求。北京的有要求，其他的地方的不清楚，打电话咨询当地的监管部门。

like13366248620 · 发表于 2022-11-10 22:13:06

面积这个问题，看具体地区的要求！每个地区都不一样的，建议你去看下你们当地的办事指南或者直接跟当地窗口确认！

伊恩 · 发表于 2022-11-11 08:23:14

要根据经常产品的要求，确认是否需要冷库，另外面积最好同当地药监局确认下。至少面积要保证几个功能区都要有，零售的话还有有货架

久诌 · 发表于 2022-11-11 08:26:22

可以根据，医疗器械经营监督管理办法，去看看