洁净区用的消毒剂是无菌的吗

果果宝宝 · 发表于 2022-11-10 14:12:03

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药典规定：A和B级洁净区应当使用无菌或经无菌处理的消毒剂。外购的75%酒精和新洁尔灭，是无菌的吗

lunmulunmu · 发表于 2022-11-10 14:21:37

想想也不是吧，要过滤除菌或其他适宜方法除菌吧。

果果宝宝 · 发表于 2022-11-10 14:28:19

大家都是用什么方法除菌呢

果果宝宝 · 发表于 2022-11-10 14:29:39

lunmulunmu 发表于 2022-11-10 14:21
想想也不是吧，要过滤除菌或其他适宜方法除菌吧。

怎么除菌呢，我们都是直接使用了

连天巷 · 发表于 2022-11-10 14:52:39

我们是配制后除菌过滤，或进口的70%无菌异丙醇。

mrhut · 发表于 2022-11-10 15:16:52

连清洁用水都要除菌，消毒剂肯定要无菌的或者除菌过滤噻。
现在AB级一般用带多层包装的辐照过的消毒剂，即用型。

lunmulunmu · 发表于 2022-11-10 15:17:46

A或B级区使用，要过滤除菌

果果宝宝 · 发表于 2022-11-10 16:48:23

mrhut 发表于 2022-11-10 15:16
连清洁用水都要除菌，消毒剂肯定要无菌的或者除菌过滤噻。
现在AB级一般用带多层包装的辐照过的消毒剂，即 ...

即用型的品牌名称能告知一下吗

wancong123 · 发表于 2022-11-10 17:11:42

斯坦利思

猫咪特工 · 发表于 2022-11-10 22:21:46

厂家给出无菌证明就是无菌的

A/B还用新洁尔灭么好像不太提倡了

A可以考虑即用型的异丙醇

B考虑下杀孢子剂

JarvanWL · 发表于 2022-11-11 09:20:55

有无菌即用型消毒剂，挺贵的。如果自己配，就要过滤除菌，挺麻烦。

near · 发表于 2022-11-11 09:42:39

可以直接买除过菌的消毒剂，省事，如果想自已配，那得增加滤芯及相关验证工作

果果宝宝 · 发表于 2022-11-11 11:23:51

木木杨1 发表于 2022-11-10 22:21
厂家给出无菌证明就是无菌的

A/B还用新洁尔灭么好像不太提倡了

谢谢您的回复

mrhut · 发表于 2022-11-11 15:54:50

果果宝宝发表于 2022-11-10 16:48
即用型的品牌名称能告知一下吗

我们目前用的国产品牌，斯坦利思。需要联系方式可以私信我。
进口的有舒美、PMS等，贵的要死。

timqleung · 发表于 2022-11-14 09:12:28

欧盟新附录有要求，AB级无菌。CD级自己评估
一般是除菌过滤或者直接买无菌装两种模式

栗子7 · 发表于 2022-11-14 09:26:01

AB级直接用外购的75%和新洁尔灭，不经过除菌过滤？一直都没什么问题吗？

菜菜宝贝 · 发表于 2022-11-14 10:10:55

AB级可以选择无菌型即用型、无菌型消毒剂加无菌水无菌容器配制、配制好以后除菌过滤到灭菌后的储存桶内……
消毒剂厂家都有无菌型的，主要看你的市场和消费计划，国外FDA、欧盟等可以选择国外的消毒剂，单纯面向国内的话，可以选在国内的消毒剂，只要做过消毒剂验证、环境监测趋势合格、好好消毒都还可以的。

果果宝宝 · 发表于 2022-11-14 14:56:04

tanya0906 发表于 2022-11-14 09:26
AB级直接用外购的75%和新洁尔灭，不经过除菌过滤？一直都没什么问题吗？

是的，做过消毒效果验证，日常测试也都合格。外审目前没被挑战过

果果宝宝 · 发表于 2022-11-14 14:56:51

菜菜宝贝发表于 2022-11-14 10:10
AB级可以选择无菌型即用型、无菌型消毒剂加无菌水无菌容器配制、配制好以后除菌过滤到灭菌后的储存桶内…… ...

OK,谢谢！准备申购了

maomaoxr4 · 发表于 2022-11-14 15:26:25

质量管控，不是形而上学，首先是科学和技术然后才是质量，教条主义害死人，杀菌剂除菌过滤，如果为去除颗粒或异物还可以原谅。