一药企造假，违反GMP，被罚50万元！没收法定代表人收入并罚款

沁人绿茶.

转自：重庆市药监局 编辑：水晶
11月2日，重庆市药监局公开一则处罚信息，《重庆金福道制药有限公司未遵守药品生产质量管理规范生产药品案》，近2年时间，批记录造假；外购中药饮片中间产品或成品进行分包装；部分中药饮片未检农药残留或重金属等问题，被罚50万元；责令停产停业整顿；没收法定代表人违法期间收入并罚款。




重庆金福道制药有限公司未遵守药品生产质量管理规范生产药品案  

存在问题：重庆金福道制药有限公司于2020年5月至2022年3月期间：
1、扩大计算机管理系统中的中药饮片录入数量，导致其批生产记录、批检验记录中对应的生产数量与实际生产数量不一致；
2、外购中药饮片中间产品或成品进行分包装，其批生产记录部分工序不真实；
3、部分中药饮片未检农药残留或重金属；
4、没有核对待包装产品和所用的包装袋，导致其包装袋与包装物不一致。  


当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十三条第一款的规定。  
处罚：依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款的规定，责令当事人改正违法行为，并决定处罚如下：  
1.罚款50万元；2.责令停产停业整顿；3.没收法定代表人违法期间收入并罚款。

毛驴张

18人的小企业。。。他们知道GMP是啥东西！！！！

胜利者

厉害

静待花开1234510

全是领导么 没有操作工

xqliu

这是网开一面呀，违法又违规，只是停产罚款而已。