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附件:1.体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则(征求意见稿)
2.单纯疱疹病毒(HSV)核酸检测及分型试剂注册审查指导原则(征求意见稿)
3.肿瘤标志物类定量检测试剂注册审查指导原则(2022年修订版 征求意见稿)
4.药物滥用检测试剂注册审查指导原则(2022年修订版 征求意见稿)
5.体外诊断试剂说明书编写指导原则(2022年修订版 征求意见稿)
体外诊断试剂说明书编写指导原则(2022年修订版 征求意见稿).pdf
2022-11-1 16:18 上传
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体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则(征求意见稿).pdf
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