求助！医疗器械自行撤回申请

打工人甲乙丙丁 · 发表于 2022-10-28 10:53:19

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大神们，目前最新的医疗器械自行撤回申请是什么样的程序？我看客户端没有这个选项，网页端有，网页端填写个申请表就能提交，在网页端填写申请表提交就算成功了吗？还是需要邮寄纸质版资料过去才算？

Wendy0919 · 发表于 2022-10-28 11:04:15

请问你的坐标是哪呢

夏雨123456 · 发表于 2022-10-28 11:04:53

只要在网上提交公司盖章的申请表就可以，不用提交纸质资料。注意：撤回申请是不可逆的，如果是注册申请撤回，注册的费用是不会退企业的。下次注册还得再交一次。

打工人甲乙丙丁 · 发表于 2022-10-28 11:17:12

夏雨123456 发表于 2022-10-28 11:04
只要在网上提交公司盖章的申请表就可以，不用提交纸质资料。注意：撤回申请是不可逆的，如果是注册申请撤回 ...

但是那个填完申请表就可以提交了，也没地方给我上传盖章的申请表呢，难道默认盖章了？

打工人甲乙丙丁 · 发表于 2022-10-28 11:19:48

Wendy0919 发表于 2022-10-28 11:04
请问你的坐标是哪呢

坐标北京，三类产品，给国家局的

iknowwzd · 发表于 2022-10-28 11:24:22

https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/taskview/11100000MB0341032Y100207202800001
看看国家局的办事指南，需要交的资料：
材料名称材料类型/来源渠道材料形式规范
医疗器械/体外诊断试剂注册自行撤回申请表原件 / 申请人自备 1份详情
拟撤回的注册申请项目的受理通知书原件原件 / 1份详情
具体办理人应提交注册申请人或代理人授权书及其身份证复印件原件和复印件 / 申请人自备 1份详情

打工人甲乙丙丁 · 发表于 2022-10-28 11:30:38

iknowwzd 发表于 2022-10-28 11:24
https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/taskview/11100000MB0341032Y100207202800001
看看国家局的办事指南，需要 ...

谢谢~这么看，那还是得去现场，或者邮寄过去，网页上这个估计就是给企业填个申请表，但是也给了个提交选项；填个申请表就能提交了，压根没有上传资料的地方；客户端是直接没有这个事项。

iknowwzd · 发表于 2022-10-28 11:45:22

smy1362877 发表于 2022-10-28 11:30
谢谢~这么看，那还是得去现场，或者邮寄过去，网页上这个估计就是给企业填个申请表，但是也给了个提交选 ...

是的客户端不是所有事项都能办的只有发了toc文件夹的那二十几个可以

打工人甲乙丙丁 · 发表于 2022-10-28 11:50:27

iknowwzd 发表于 2022-10-28 11:45
是的客户端不是所有事项都能办的只有发了toc文件夹的那二十几个可以

我在网页上填了个申请表，点了提交，我想着是可以了呢，然后一想，都没盖章，啥也不是~

Wendy0919 · 发表于 2022-10-28 14:10:58

smy1362877 发表于 2022-10-28 11:19
坐标北京，三类产品，给国家局的

北京局是网上提申请，然后去大厅递交纸质资料，最后拿着受理通知书取回资料

橘子爱自然 · 发表于 2022-10-28 14:23:15

现在三类不是都是用CA走线上提交吗？

打工人甲乙丙丁 · 发表于 2022-10-28 14:38:22

橘子爱自然发表于 2022-10-28 14:23
现在三类不是都是用CA走线上提交吗？

我不知道呢，我也第一次处理撤回，但是线上没有上传签章版文件的地方，只提交一个申请表应该不行吧

打工人甲乙丙丁 · 发表于 2022-10-28 14:39:31

Wendy0919 发表于 2022-10-28 14:10
北京局是网上提申请，然后去大厅递交纸质资料，最后拿着受理通知书取回资料

那国家局那边是个什么流程？您这边知道吗？我这是三类产品

Wendy0919 · 发表于 2022-10-28 15:45:35

smy1362877 发表于 2022-10-28 14:39
那国家局那边是个什么流程？您这边知道吗？我这是三类产品

不太清楚，不好意思

打工人甲乙丙丁 · 发表于 2022-10-28 15:51:05

Wendy0919 发表于 2022-10-28 15:45
不太清楚，不好意思

好嘞，谢谢~

蒲飞飞 · 发表于 2022-10-28 17:11:56

本帖最后由蒲飞飞于 2022-10-28 17:14 编辑

刚申请过，我这也是三类的，已经受理还没缴费的时候申请的。你提交的那个申请表打印出来盖章、受理通知书打印出来盖章、还弄个授权表盖章，都是纸质的邮寄给国家局，加上你已经在网页端提交的就行了。到时候国家局会邮寄个纸质的“自行撤回医疗器械注册申请告知书”给你，里面有结论是否同意撤回的。

打工人甲乙丙丁 · 发表于 2022-10-28 17:34:21

蒲飞飞发表于 2022-10-28 17:11
刚申请过，我这也是三类的，已经受理还没缴费的时候申请的。你提交的那个申请表打印出来盖章、受理通知书打 ...

噢噢，好的，谢谢，我今天只提交了网页端的，但是后来我领导说再等等，那我要是不邮寄纸质版资料，应该不会给我就办理了吧~网页端那连个签章都没有

jiuyuan95 · 发表于 2022-10-28 20:05:29

蒲飞飞发表于 2022-10-28 17:11
刚申请过，我这也是三类的，已经受理还没缴费的时候申请的。你提交的那个申请表打印出来盖章、受理通知书打 ...

没缴费的话直接不交钱就自动撤回了吧，还申请干啥。而且申请以后下次再提交同一产品听说会有困难？

jiuyuan95 · 发表于 2022-10-28 20:06:30

smy1362877 发表于 2022-10-28 17:34
噢噢，好的，谢谢，我今天只提交了网页端的，但是后来我领导说再等等，那我要是不邮寄纸质版资料，应该不 ...

要到大厅或者邮寄资料办理，不邮寄的话电子端提交30天以后撤回申请就自动失效了

蒲飞飞 · 发表于 2022-10-29 13:41:27

本帖最后由蒲飞飞于 2022-10-29 13:44 编辑

smy1362877 发表于 2022-10-28 17:34
噢噢，好的，谢谢，我今天只提交了网页端的，但是后来我领导说再等等，那我要是不邮寄纸质版资料，应该不 ...

会打电话来叫补纸质版过去，到时候跟老师沟通好，如果你们打算不撤回，应该已经申请撤回的那个申请要撤回

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