工艺变更还是设备变更

rjtrjt · 发表于 2022-10-27 15:58:18

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各位蒲友：请教一下，关于生产过程由原来的手工或半自动操作转变为全自动生产设备是算工艺的变更还是设备的呢？内部意见有点不统一，望各位大侠能指点一二。谢谢！

Szzzzzz · 发表于 2022-10-27 16:07:38

涉及到设备涉及参数就做工艺变更

king_k2 · 发表于 2022-10-27 16:08:14

我的理解，如果全自动生产设备的工序和半自动的时候是一样的，只是单纯机器替代人手操作，那是设备变更，如果全自动设备导致工序需要调整或者实现方式的变化，那就是工艺变更

lunmulunmu · 发表于 2022-10-27 16:10:17

关键工艺参数发生变化了吗？变化了应该是工艺变更。

rjtrjt · 发表于 2022-10-27 16:33:59

lunmulunmu 发表于 2022-10-27 16:10
关键工艺参数发生变化了吗？变化了应该是工艺变更。

rjtrjt · 发表于 2022-10-27 16:34:25

lunmulunmu 发表于 2022-10-27 16:10
关键工艺参数发生变化了吗？变化了应该是工艺变更。

rjtrjt · 发表于 2022-10-27 16:35:01

king_k2 发表于 2022-10-27 16:08
我的理解，如果全自动生产设备的工序和半自动的时候是一样的，只是单纯机器替代人手操作，那是设备变更，如 ...

rjtrjt · 发表于 2022-10-27 16:35:50

Szzzzzz 发表于 2022-10-27 16:07
涉及到设备涉及参数就做工艺变更

rjtrjt · 发表于 2022-10-27 16:36:15

Szzzzzz 发表于 2022-10-27 16:07
涉及到设备涉及参数就做工艺变更

伊恩 · 发表于 2022-10-27 17:15:41

应该是设备变更，但是可能会涉及参数变更。比如两个部件粘接：最开始属于手工，后面改为设备粘接，工艺还是粘接。并不是说直接将工艺改为一体成型，不用粘结

qq44566008 · 发表于 2022-10-28 08:40:54

我理解是设备变更
如果是工艺变更的话，应该是你的工艺参数发生了变化，或者是你的关键控制点发生了变化
比如说粘接工序，以前是人工用胶水粘接，现在改成用设备粘接。但是胶水的固化时间还是一样的。这个是设备变更；如果是在这个基础上，觉着提高温度会对粘胶的效果有好处，然后设备新增了温控功能，那就属于工艺变更。
无论是哪种变更，设备的验证是跑不掉的

TiAmoe1o · 发表于 2022-10-28 09:01:25

设备变更和工艺变更两种验证都做，最妥当哈哈哈

Shadow_Way · 发表于 2022-10-28 09:37:18

设备变更是肯定的，关键还要看工艺参数是否发生了变化

萌猪君不萌 · 发表于 2022-10-28 09:40:35

工艺参数变了的话，走一个工艺变更，把设备变更该做的内容包含进去，换设备涉及的验证确认都不能少

Zzzno8 · 发表于 2022-10-28 10:26:09

不涉及工艺参数什么的就是设备变更

yuxudong · 发表于 2022-10-29 15:02:01

如果只是包装工序增加自动化设备的或者工艺规程参数没有动的情形下，就是设备变更，增加新设备而已。

清灯古佛 · 发表于 2022-11-3 17:50:56

工艺有广义和侠义。就广义来说只要设备、物料发生变化就算是工艺的变化，需要做工艺验证研究。就侠义来说，只要工艺参数、工艺流程步骤没有变化，似乎就可不认为是工艺变更

FYFM · 发表于 2022-11-6 15:30:08

学习了，我也认为如果不是包装设备，就应该工艺和设备都变更。

15989033823 · 发表于 2023-1-29 16:37:09

学习学习，我也赞同楼上各位专家的建议，设备变更必须做，关键工艺参数改变的话工艺变更也需要做。

老豆芽的白小菜 · 发表于 2023-3-6 12:10:24

借楼提问，能同时保留手动灌装与机器全自动灌装的两种方法吗？