中药口服制剂是否可以用食用级蔗糖

ty、

请教老师们：
法规中明示药品生产所用的原辅料应当符合相应的质量标准。
中药口服制剂可否使用按照药典标准检验合格的食用级蔗糖。
另蒲公英系列丛书中提及，如下图，是指可以使用食用级辅料，还是只有在无国家文号和省级文号的情况下才可以使用。

wgx1979

按药典蔗糖项下检验合格就可以吧

ty、

wgx1979 发表于 2022-10-24 16:02
按药典蔗糖项下检验合格就可以吧

请问关于这点是否有哪里的明文或者法规支持？

zxb6668

药品管理法---- 符合药用要求，按药典蔗糖项下检验合格。

噔嘣嗙

我们公司用的就是食用级的，按药典标准检验合格了就使用
不过会有另外的问题，一是食用级糖的包装一般是50kg一袋，取样以及发料的时候不好搬；二是食用级糖包装标签上一般会写白砂糖，而药典标准以及企业内部标准则是蔗糖，所以在相应的台账、货位卡等等记录上怎么写，写蔗糖吧跟包装标签不符，写白砂糖吧跟质量标准不符

ty、

zxb6668 发表于 2022-10-24 16:43
药品管理法---- 符合药用要求，按药典蔗糖项下检验合格。

同时也提到生产所需的原料、辅料应当符合药用要求、药品生产质量管理规范，那是不是要求所用的辅料也应该在符合GMP条件下生产的才行呀，那食用级蔗糖就不符合生产要求吧

bxa1988

噔嘣嗙 发表于 2022-10-25 09:52
我们公司用的就是食用级的，按药典标准检验合格了就使用
不过会有另外的问题，一是食用级糖的包装一般是50 ...

我们名称写蔗糖（白砂糖）