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美好的一天从菁菁早报开始 2022年10月21日 星期五
1. NMPA行政受理服务大厅现场咨询服务需预约 国家药监局发布公告，决定11月1日起加强行政受理服务大厅现场咨询服务。公告明确，现场咨询采用网上预约模式。咨询人员须提前登录国家药监局网上办事大厅，点击“网上预约”，上传咨询问题，进行预约。
2. 《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问（中册）》发布 北京器审中心发布了《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问（中册）》。该册内容涵盖审评、体系核查、分类界定等。与上册相比，增加了目前审评核查实际工作中存在的重点、热点问题，具有更强的针对性和可操作性，更好的满足了企业深层次需求。 3. FDA 连发三份癌症治疗药开发相关指南 10 月 17 日，美国 FDA一连发布了三份有关癌症治疗药的指南。包括“急性髓细胞白血病（AML）：开发用于治疗的药品和生物制品”定稿指南、“肿瘤中与组织无关药品的研发”指南草案以及“癌症免疫治疗临床试验中免疫介导的不良反应表征、收集和报告”指南草案。
4. 虚假研发、虚开专票2.5亿被罚9千万 近日，云南省税务局发布一则税务处理决定书，一科技公司作为出口供货企业，生产“电流采样器”的核心软件“维普电流检查控制及数码显示软件(V1.0)”，为无实际价值的虚假研发软件，在其涉案期间共接受虚开专票2.56亿元并全部认证抵扣，昆明市稽查局责令其限期补缴少缴的增值附加税、所得税及滞纳金共计九千多万元。
5. 九安医疗业绩暴涨31818.29% 据东方财富网消息，目前已有10家医药/医疗企业披露了三季度业绩报告，披露三季度业绩预告的企业中，业绩上涨幅度最大的是九安医疗，其公布的最新业绩预告情况显示，公司预计前三季净利润为160亿元-163亿元，同比增长31818.29%-32416.76%；对于业绩大幅增长的原因，公告称，一是报告期内受疫情影响，公司的iHealth试剂盒产品在美国市场需求旺盛，二是报告期内美元汇率持续走高。
6. 首例生产负责人被终身禁业 日前，广东药监局发布行政处罚信息，广州恒*生物科技有限公司由于在儿童化妆品中被检出禁用物质“氯倍他索丙酸酯”等，且金额较大，企业、法定代表人以及生产负责人三方都被禁业。由于是首次生产负责人被禁业，因此不少从业者感慨，工厂厂长是“高风险职业”“要挑对老板了”。
7. 中国生物成功分离猴痘病毒 据中国生物官微消息，近日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所成功从感染患者临床样本中分离出猴痘病毒毒株，助力猴痘疫情防控的各项科研攻关工作。并已开始疫苗药物相关工作研究。
8. 《老坛酸菜》团体标准征求意见 中国调味品协会近日公示了团体标准《老坛酸菜》征求意见稿，公示日期截至2022年11月20日。征求意见稿规定了老坛酸菜的术语和定义、技术要求、检验方法、检验规则及标签、包装、运输、贮存，适用于老坛酸菜的生产、检验和销售。
9. “护士处方权”发布后火速撤回 9月30日，四川大学华西医院护理部官宣，将开展医护人员协议处方试点，让护士也能开出用药处方。该消息马上引起了医药企业的强烈关注。但随后华西医院删除了这份文件。对此，华西方面回应，医院的护士处方权还需要一段时间实践，现在不适合公开宣传。
10. 独自居住使全因死亡风险显著增加15% 近日，来自四川大学华西医院的研究团队联合加拿大学者开展的最新队列研究，调查了超6万人的数据，结果显示：独自居住使全因死亡风险显著增加15%。其中，该关联在65岁及以下的年轻人群中更为强烈，可导致死亡风险增加41%；却在75岁及以上的“空巢老人”中并不显著。该研究结果发表在柳叶刀子刊eClinicalMedicine上。
【微语】If you look closely enough even trash can be recycled into something beautiful.如果你用心观察，即便是垃圾也能变成美好的事物。 | 
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发表于 2022-10-21 07:46:19
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