求助—质量文件可否搬线上审批

linzhimin123 · 发表于 2022-10-19 11:13:01

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

在一家互联网消费品公司工作，因为销售的产品算是三类医疗器械，所以按照法规制定了经营质量体系，涉及了流程文件的起草。但是老板不想签名，内部还都是写花名的，所以想搬到线上致远OA做审批流，然后自动归档，同步到各个部门云盘....这个模式请问大家认可吗？

Szzzzzz · 发表于 2022-10-19 11:18:18

问题是麻烦可行性有

bangzhibing · 发表于 2022-10-19 14:18:26

签名不比这个来的简单明了，线上审批看起来高大上，实际运行起来很困难，你线上文件如何管控？失效文件如何处理？记录如何追溯？

胡说_ · 发表于 2022-10-19 15:37:45

认可的啊，先做个软件的确认吧

康贝123456 · 发表于 2022-10-19 16:32:02

要满足数据完整性和可追溯性，国家鼓励实施电子化办公，但一般企业实施起来有困难，另外QA系统需要验证（计算机软件）

callmejolin · 发表于 2022-10-19 17:08:24

线上很认可啊，国家鼓励啊，不过上线前先做个完整的计算机软件系统确认吧，不光是审批流，还有受控文件的归档、分发、回收、作废，版本控制、权限，文件和记录控制程序的变更等等，这么一套下来，建议还是跟领导说下走线下吧，老板愿意给时间花精力的除外，毕竟我公司上线一个OA审批及文控软件系统，从项目立项到结束都花了小半年时间不止，举全公司之力。

不是童话 · 发表于 2022-10-20 13:49:42

国家鼓励无纸化办公，电子审核也是很支持的，前提是你们的系统做好计算机化确认，权限管理等

CTT12 · 发表于 2024-4-22 16:17:53

callmejolin 发表于 2022-10-19 17:08
线上很认可啊，国家鼓励啊，不过上线前先做个完整的计算机软件系统确认吧，不光是审批流，还有受控文件的归 ...

求问，你们审批流程是怎么实施的啊？是有电子签名吗？还是系统里只能点“同意/拒绝”这样子的审批啊

jidaifei · 发表于 2024-4-23 10:40:39

国家鼓励，然而线下药监局审核老师都不推荐。