关于产品的非临床资料中的非临床文献

maixiu · 发表于 2022-10-12 16:54:35

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关于硕士论文可以作为非临床文献吗，会不会页数太多了，有老师清楚的吗？

skmskm · 发表于 2022-10-12 17:23:29

非临床文献提交就行，个人感觉主审老师没有在这块重点审核

咕咕呱呱 · 发表于 2022-10-17 12:38:56

文献的筛选标准：
1) 来源于国内核心期刊或影响因子不低于国内核心期刊水平的国外期刊；
2) 涉及使用产品在相当长时间内对多名患者进行的对照临床研究；
3) 产品的比较和评审研究；
4) 特别提到产品，用于向患者提供治疗；
5) 识别关于使用产品的故障、并发症或者不良事件的任何文章。
不用硕士论文，建议用期刊，不然不好说数据库选择的理由

iknowwzd · 发表于 2022-10-17 15:39:56

非临床文献不是注册资料必须提交的文件，如果实在没有合适的就别交了

lnjzlpz · 发表于 2023-6-26 17:19:37

iknowwzd 发表于 2022-10-17 15:39
非临床文献不是注册资料必须提交的文件，如果实在没有合适的就别交了

是必须提交的资料

禾呈呈 · 发表于 2023-9-25 17:01:56

非临床文献指的那些文献呢