空调系统验证求助

li5363287 · 发表于 2022-10-12 15:30:21

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空调验证中有3静态3动态的说法，想问一下这个3（连续3天/次）的出处在哪里，有无具体法规？

lsong524 · 发表于 2022-10-12 15:41:04

没有法规规定，也许是指南推荐？，不要纠结这个3，，，一般国内首次确认是要3静3动吧

余默 · 发表于 2022-10-12 15:49:50

不是三天，三次就可以，一次做两天也可以啊，连续三天一次不用吧，你们多长时间能测完，就多长时间测完就可以了

黄奎 · 发表于 2022-10-12 16:01:47

是做三次不是一次做三天

li5363287 · 发表于 2022-10-12 16:30:33

余默发表于 2022-10-12 15:49
不是三天，三次就可以，一次做两天也可以啊，连续三天一次不用吧，你们多长时间能测完，就多长时间测完就可 ...

那个我没写清楚，我意思是连续3天每天1次，或者就是3次，不规定时间

li5363287 · 发表于 2022-10-12 16:32:07

lsong524 发表于 2022-10-12 15:41
没有法规规定，也许是指南推荐？，不要纠结这个3，，，一般国内首次确认是要3静3动吧

不纠结不行啊，做验证没法规出处，感觉很难受，一股拍脑袋做确认的感觉

shixinyun · 发表于 2022-10-12 16:59:18

没有法规要求，但是行业内都是这样做，你不这样做就会被检查老师挑战

759670394 · 发表于 2022-10-12 17:05:44

你可以理解为3个周期，出处没见到

Russell-Cao · 发表于 2022-10-12 17:08:23

微生物有静态要求吗，就算你们做静态，扪心自问，你们静态和动态真的有区别吗

li5363287 · 发表于 2022-10-12 17:18:31

Russell-Cao 发表于 2022-10-12 17:08
微生物有静态要求吗，就算你们做静态，扪心自问，你们静态和动态真的有区别吗

微生物标准部分动静，粒子不是分嘛。我主要想咨询下3出处在哪

余默 · 发表于 2022-10-12 18:27:32

li5363287 发表于 2022-10-12 16:30
那个我没写清楚，我意思是连续3天每天1次，或者就是3次，不规定时间

三次是因为大家都是这么干的。

lsong524 · 发表于 2022-10-13 08:10:10

余默发表于 2022-10-12 18:27
三次是因为大家都是这么干的。

对，3是个具有最小统计学意义的数字（某些老师说的），GMP中PV和CV也有连续3次的说法，我猜应该是这么来的，，，以前我们做HVAC首次确认的时候，是7天一个周期（每天做，一天能做完全部房间），连续3次，，，当时过的是EU的。

余默 · 发表于 2022-10-13 08:24:42

lsong524 发表于 2022-10-13 08:10
对，3是个具有最小统计学意义的数字（某些老师说的），GMP中PV和CV也有连续3次的说法，我猜应该是这么来 ...

eu有要求是7天一个周期吗

lsong524 · 发表于 2022-10-13 08:29:57

余默发表于 2022-10-13 08:24
eu有要求是7天一个周期吗

没有，我想表达下我们当时这么做，检察员没说啥，，，，

余默 · 发表于 2022-10-13 08:36:25

lsong524 发表于 2022-10-13 08:29
没有，我想表达下我们当时这么做，检察员没说啥，，，，

哦哦哦好的谢谢

本人已疯 · 发表于 2022-10-13 10:26:36

连续3次是因为要保证数据的准确性、代表性。只进行一次测试的话可能存在误差。

lsong524 · 发表于 2022-10-13 10:41:33

余默发表于 2022-10-13 08:36
哦哦哦好的谢谢

余老师客气

吟别子 · 发表于 2022-10-13 11:03:27

3是可以代表法规里面描述“持续”的最小数

liujiao5259 · 发表于 2022-10-24 14:47:10

老师们好，空调系统验证，再验证一般是做1次吗？所有的检测项目：尘埃粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物，可以只采集一次数据吗？

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