药物警戒年度报告

qinnan1234 · 发表于 2022-9-30 14:38:57

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友友们，请问药物警戒年度报告和通过什么方式来递交呢？

yangxi · 发表于 2022-9-30 14:42:17

今年我们只交电子版，以前还要求邮寄纸质版

qinnan1234 · 发表于 2022-9-30 14:48:59

yangxi 发表于 2022-9-30 14:42
今年我们只交电子版，以前还要求邮寄纸质版

您好，请问电子版是怎么交给省局的呀？邮件么？

yangxi · 发表于 2022-9-30 14:53:10

邮箱，省中心有提供邮箱

qinnan1234 · 发表于 2022-9-30 15:19:45

yangxi 发表于 2022-9-30 14:53
邮箱，省中心有提供邮箱

好嘞谢谢啦

优秀的小嘉 · 发表于 2022-9-30 15:29:00

药物警戒年度报告写完后打印签批盖章，再扫描。电子版和扫描件都需要上交。扫描件发到给的邮箱，纸质版看要求吧，有时候是给市级市场监督管理局就可以。

lzc2326 · 发表于 2022-10-9 17:16:31

建议咨询当地省ADR中心或留意相关通知，譬如广东省这边是通过系统填报的

dqknight · 发表于 2022-10-11 14:31:08

各地提交方式不同吧，我们这里是要同时递交纸质盖章版、扫描版以及可编辑的word版

15051181476 · 发表于 2022-10-31 13:05:16

我们这里是要递交纸质盖章版、扫描版以及可编辑的word版，交给市局就行

依恋 · 发表于 2022-10-31 16:57:38

建议咨询一下省局，有的通知药物警戒年度报告不需要单独交了，纳入到药品年度报告里。

WithanOrchid · 发表于 2022-11-1 09:56:01

我这里是药品年度报告里带有药物警戒的内容，今年省局开会专门教药企怎么写这些内容，八月就补交了

qinnan1234 · 发表于 2022-11-9 11:23:31

谢谢各位老师！原来每个省都有可能会不同的，那我就直接找ADR老师问了，再次感谢大家！

qinnan1234 · 发表于 2022-11-9 11:24:17

WithanOrchid 发表于 2022-11-1 09:56
我这里是药品年度报告里带有药物警戒的内容，今年省局开会专门教药企怎么写这些内容，八月就补交了

感谢告知，谢谢

qinnan1234 · 发表于 2022-11-9 11:24:57

依恋发表于 2022-10-31 16:57
建议咨询一下省局，有的通知药物警戒年度报告不需要单独交了，纳入到药品年度报告里。

好的，决定咨询一下ADR老师了，感谢您的建议

flslmmlml · 发表于 2022-11-13 17:37:58

lzc2326 发表于 2022-10-9 17:16
建议咨询当地省ADR中心或留意相关通知，譬如广东省这边是通过系统填报的

广东通过什么系统，哪里有提到呢？求科普？小白一枚

lzc2326 · 发表于 2022-11-21 15:34:04

flslmmlml 发表于 2022-11-13 17:37
广东通过什么系统，哪里有提到呢？求科普？小白一枚

广东省药物警戒风控系统

flslmmlml · 发表于 2022-11-22 08:55:25

lzc2326 发表于 2022-11-21 15:34
广东省药物警戒风控系统

广东省药物警戒的群有吗？求拉，新人一枚