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[其他] 氮气系统

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发表于 2022-9-26 09:44:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,氮气系统确认发现长了厌氧菌,帮忙分析下原因并给建议措施?谢谢
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药师
发表于 2022-9-26 11:25:50 | 显示全部楼层
啥背景条件都没有,谁也分析不出个所以然
调查的方向无非就是两个方面:
1个是氮气系统本身是否存在微生物污染的可能性?清洁?吹扫?过滤器?
1个是取样及检测过程中是否存在污染的可能性?如人员或环境引入等
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药徒
发表于 2022-9-26 11:44:21 | 显示全部楼层
先从实验室调查开始,排除掉检测操作的问题;然后进行取样调查,排除掉取样操作问题;最后是对氮气系统的调查,确定哪些点有问题,分析有可能的污染原因,通过制定一些方案去验证分析原因,最后制定CAPA
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