洁净室/空调系统再确认中“微生物项”是否是必须项

借月树 · 发表于 2022-9-20 11:40:20

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

如题所示，请大佬解答

猫咪特工 · 发表于 2022-9-20 11:45:51

除非不要求微生物指标医药行业是要求的

余默 · 发表于 2022-9-20 11:56:57

啥行业

借月树 · 发表于 2022-9-20 13:47:25

木木杨1 发表于 2022-9-20 11:45
除非不要求微生物指标医药行业是要求的

好的谢谢木老师我指的是GMP指南以及欧盟无菌附录中提到的每6或者12个月一次的再确认，在想再确认能否与消毒效果分开，能否再将再确认简化一下，所以想看一下是否那里有明确要求

借月树 · 发表于 2022-9-20 13:48:09

余默发表于 2022-9-20 11:56
啥行业

制药行业谢谢余老师我指的是GMP指南以及欧盟无菌附录中提到的每6或者12个月一次的再确认，在想再确认能否与消毒效果分开，能否再将再确认简化一下，所以想看一下是否那里有明确要求

猫咪特工 · 发表于 2022-9-20 14:02:15

借月树发表于 2022-9-20 13:47
好的谢谢木老师我指的是GMP指南以及欧盟无菌附录中提到的每6或者12个月一次的再确认，在想再确认能 ...

完全可以啊消毒效果几年做一次就行了

余默 · 发表于 2022-9-20 14:50:08

借月树发表于 2022-9-20 13:48
制药行业谢谢余老师我指的是GMP指南以及欧盟无菌附录中提到的每6或者12个月一次的再确认，在想再确 ...

可以啊，但是空调系统净化能力是需要做粒子微生物项目的包括再验证

[吐槽及其他] 洁净室/空调系统再确认中“微生物项”是否是必须项