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[其他] 说明书、标签更换专利号,需要备案吗?

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药徒
发表于 2022-9-16 16:08:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有一药品小盒及说明书上印刷有专利号,但专利有效期限要到了,说明书及标签更换专利号需要备案吗?


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药徒
发表于 2022-9-16 16:12:32 | 显示全部楼层
最好问下药监局
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药仙
发表于 2022-9-16 16:13:08 | 显示全部楼层
只要修改的和说明书法定内容无关,应该都不用备案
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药徒
发表于 2022-9-16 17:11:19 | 显示全部楼层
看看这个,对你可有帮助。
药品包装更换说明.png

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谢谢,非常感谢  详情 回复 发表于 2022-9-16 17:17
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-16 17:17:49 | 显示全部楼层
我的理念 发表于 2022-9-16 17:11
看看这个,对你可有帮助。

谢谢,非常感谢
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发表于 2022-9-19 16:20:00 | 显示全部楼层
请问这个图片的出处在哪?能发个链接吗?

点评

每个省不一样: 1-四川省食品药品监督管理局关于调整药品注册省局备案事项相关工作的通知 川食药监发〔2014〕18号 2-福建省药品监督管理局综合处关于药品说明书和包装标签备案有关事宜的通知   闽药监综药注函  详情 回复 发表于 2022-9-19 17:03
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-19 17:03:30 | 显示全部楼层
redbean719 发表于 2022-9-19 16:20
请问这个图片的出处在哪?能发个链接吗?

每个省不一样:
1-四川省食品药品监督管理局关于调整药品注册省局备案事项相关工作的通知
川食药监发〔2014〕18号
2-福建省药品监督管理局综合处关于药品说明书和包装标签备案有关事宜的通知
  闽药监综药注函﹝2020﹞87号
3-广东省药品监督管理局办公室关于药品说明书和包装标签备案有关事宜的通知
发布时间:2020-03-13粤药监办许〔2020〕95号
4-云南省药品监督管理局关于药品说明书和标签备案有关事宜的通知
江苏和辽宁好像是问题解答。但涉及的内容都可以在各省官方网站上查到。
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发表于 2022-9-19 17:11:13 | 显示全部楼层
若风汨罗 发表于 2022-9-19 17:03
每个省不一样:
1-四川省食品药品监督管理局关于调整药品注册省局备案事项相关工作的通知
川食药监发〔 ...

谢谢,一下给这么多
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