新人怎么去学现场制剂QA这个岗位的相关知识

雨天l3m · 发表于 2022-8-31 14:01:42

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我是刚入职做现场制剂QA一个月。请问一下，这个岗位相关的一些基础知识要怎么去学比较好，有网课或者有啥资料可以分享的吗

laugh · 发表于 2022-8-31 14:05:35

熟悉自己岗位职责，熟悉现场各岗位操规、生产工艺、批记录、质量监控要点。

雨天l3m · 发表于 2022-8-31 14:11:06

laugh 发表于 2022-08-31 14:05
熟悉自己岗位职责，熟悉现场各岗位操规、生产工艺、批记录、质量监控要点。

质量监控要点是啥意思

猫咪特工 · 发表于 2022-8-31 14:14:26

雨天l3m 发表于 2022-8-31 14:11
质量监控要点是啥意思

就是关键中控点，比如为什么要取样检测这个，如果不取样有什么风险

没法再坏的坏蛋 · 发表于 2022-8-31 14:14:50

QA先把各类法规了解一遍：GMP. EUGMP, FDA 211&210 PDA ISO ICH ........

然后，跟生产打成一片，永远记住一句话：现场有神灵！

wenzhao10 · 发表于 2022-8-31 14:16:17

熟悉自己的岗位职责，熟悉QA最基本的文件，熟悉洁净区管理的相关文件，然后就是生产工艺（这是重点），批生产记录，如果是现场还应学会良好的沟通，不然

是恶魔哦 · 发表于 2022-8-31 14:18:53

雨天l3m 发表于 2022-8-31 14:11
质量监控要点是啥意思

年轻人，你很浮躁，渴望进步是没错，但路是一步一步走的，不是我们把知识一股脑全塞进你脑海里，你需要怎么去学，学哪些，这些问题都是要你自己根据你的日常工作学习得来的答案，不是由我i们来告诉你要学什么怎么学，告诉你你听着也是空架子，好吧，我不应该对你这么凶，对不起。

孙耀威1 · 发表于 2022-8-31 14:21:10

雨天l3m 发表于 2022-8-31 14:11
质量监控要点是啥意思

例如：现场环境、设备性能、工艺参数和人员操作等
现场温湿度，配料、投料是否及时复核，原辅料领取是否核对，人员是否严格按操作规程执行，清场是否符合要求等等

勺子爱西瓜 · 发表于 2022-8-31 14:32:37

最基础的知识都是在现场

烨夏平 · 发表于 2022-8-31 14:51:40

从现场做起，了解现场的各种要求，熟悉生产流程、工艺状况、各岗位需要注意的地方及可能出现的各种小问题，然后了解GMP条款

hetaoren · 发表于 2022-8-31 15:18:42

不在现场，就去先找质量所有管理规程，都记住。在现场就看他们怎么操作，清场时候，你就看现场的操作规程。去车间的办公室，就借他们的工艺规程或者作业指导书看，质量标准也要看，回家回宿舍就看GMP，最好能背下来。药典也得瞅瞅。

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-8-31 15:58:33

我的建议是别当现场QA，费力不讨好

死库水 · 发表于 2022-8-31 16:43:45

怎么培训你不是新人考虑的，只需要态度好就行。想深化技能就来论坛吹逼

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