灭菌柜的冷点确认方法

白昊文 · 发表于 2022-8-30 10:47:51

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请教各位老师是如何判定灭菌柜冷点位置呢？平均温度最低点、瞬时温度最低点还是F0值最低点？又或是其他判断条件，希望各位老师能给出建议，如果能说明依据来源或判断原理就更好了！

九五二七 · 发表于 2022-8-30 10:49:15

空满热分布

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白昊文 · 发表于 2022-8-30 10:51:38

九五二七发表于 2022-8-30 10:49
空满热分布

已经加过啦

！就是想知道做完验证之后该怎么分析数据

青山东格 · 发表于 2022-8-30 10:53:35

热穿透3次 F0值的最低点，要求重现性至少两次

猫咪特工 · 发表于 2022-8-30 11:00:28

热穿透3次 F0值的最低点

白昊文 · 发表于 2022-8-30 11:01:30

青山东格发表于 2022-8-30 10:53
热穿透3次 F0值的最低点，要求重现性至少两次

谢谢！请问重现性至少两次是如何确定的呢？按公司传统、统计学分析还是有相关指导性文件？

白昊文 · 发表于 2022-8-30 11:02:37

木木杨1 发表于 2022-8-30 11:00
热穿透3次 F0值的最低点

谢谢木老师的分享！

青山东格 · 发表于 2022-8-30 11:14:55

白昊文发表于 2022-8-30 11:01
谢谢！请问重现性至少两次是如何确定的呢？按公司传统、统计学分析还是有相关指导性文件？

两次重现性这个没有法规要求，不然怎么统计出冷点呢，特殊情况下就是均匀性特好，三次冷点数据均不重现，也得通过数据分析统计出冷点。

白昊文 · 发表于 2022-8-30 11:22:38

青山东格发表于 2022-8-30 11:14
两次重现性这个没有法规要求，不然怎么统计出冷点呢，特殊情况下就是均匀性特好，三次冷点数据均不重现， ...

好的，学习到了，

感谢青山老师的分享！

759670394 · 发表于 2022-8-30 11:50:24

热穿透至少3次 F0值的最低点

白昊文 · 发表于 2022-8-30 11:54:15

759670394 发表于 2022-8-30 11:50
热穿透至少3次 F0值的最低点

是指三次测试中所有的F0值最低点还是每次测试中F0值最低点？

759670394 · 发表于 2022-8-30 13:11:51

本帖最后由 759670394 于 2022-8-30 13:22 编辑

白昊文发表于 2022-8-30 11:54
是指三次测试中所有的F0值最低点还是每次测试中F0值最低点？

三次对比的最低F0值作为冷点监控，个人理解：探头的摆放点位代表的是一个区域而不是一个点，三次或多次确认各区域的温度，是为了体现各区域整体的灭菌温度，而冷点对应的是点，也就是说多次满载穿透过程中温度最低最低的位置。

白昊文 · 发表于 2022-8-30 13:13:14

759670394 发表于 2022-8-30 13:11
三次的最低F0值作为冷点监控

好的，明白了，感谢您的分享！

风烬xbt · 发表于 2022-8-30 13:38:08

青山东格发表于 2022-8-30 10:53
热穿透3次 F0值的最低点，要求重现性至少两次

这个点不错

风烬xbt · 发表于 2022-8-30 13:38:44

759670394 发表于 2022-8-30 13:11
三次对比的最低F0值作为冷点监控，个人理解：探头的摆放点位代表的是一个区域而不是一个点，三次或多次确 ...

盖楼盖楼盖楼盖楼

白昊文 · 发表于 2022-8-30 13:45:31

759670394 发表于 2022-8-30 13:11
三次对比的最低F0值作为冷点监控，个人理解：探头的摆放点位代表的是一个区域而不是一个点，三次或多次确 ...

可以的，了解您的想法了，再次感谢分享！

白sxl6dzng · 发表于 2022-8-30 14:07:01

热穿透3次 F0值的最低点

清欢度流年 · 发表于 2022-9-27 10:14:57

热穿透3次 F0值的最低点

Steven123456717 · 发表于 2023-2-2 10:18:56

学习下，谢谢

阿酒 · 发表于 2023-2-27 15:59:01

学习下，谢谢

[生产设备] 灭菌柜的冷点确认方法

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