二类有源电子内窥镜图像处理器注册求帮助

圈圈里12 · 发表于 2022-8-25 08:42:42

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本帖最后由圈圈里12 于 2022-8-25 08:46 编辑

刚接手注册，新手小白，二类有源电子内窥镜图像处理器注册都需要哪些文件呀

pjcwl361 · 发表于 2022-8-25 08:54:50

按《电子内窥镜图像处理器注册技术审查指南》研究产品；
按2021年第121号注册申报资料里的框架，准备和提交注册资料；各省要求不一样，如江苏，是按2022年第10号。

江苏康力医疗 · 发表于 2022-8-25 09:19:08

你是想要注册资料吗？

留云借月 · 发表于 2022-8-25 09:25:31

最近刚好马上要上报这个，可以一起交流讨论

圈圈里12 · 发表于 2022-8-25 14:41:00

留云借月发表于 2022-8-25 09:25
最近刚好马上要上报这个，可以一起交流讨论

啊，我一点也不会

圈圈里12 · 发表于 2022-8-25 14:41:31

江苏康力医疗发表于 2022-8-25 09:19
你是想要注册资料吗？

是的，想参考下

圈圈里12 · 发表于 2022-8-25 14:42:02

pjcwl361 发表于 2022-8-25 08:54
按《电子内窥镜图像处理器注册技术审查指南》研究产品；
按2021年第121号注册申报资料里的框架，准备和提 ...

好的，谢谢，我查查看

poo · 发表于 2022-8-25 18:02:17

留云借月发表于 2022-8-25 09:25
最近刚好马上要上报这个，可以一起交流讨论

我也是要做这个，在准备资料中，希望可以一起交流啊

留云借月 · 发表于 2022-8-26 08:38:35

poo 发表于 2022-8-25 18:02
我也是要做这个，在准备资料中，希望可以一起交流啊

哈哈哈哈可以呀方便加个好友一起交流注册嘛~

留云借月 · 发表于 2022-8-26 08:38:59

圈圈里12 发表于 2022-8-25 14:41
啊，我一点也不会

没事的跟着指导原则和注册申报要求来

圈圈里12 · 发表于 2022-8-26 10:12:58

留云借月发表于 2022-8-26 08:38
哈哈哈哈可以呀方便加个好友一起交流注册嘛~

哈哈，你们要带上我吗

圈圈里12 · 发表于 2022-8-26 13:57:40

圈圈里12 发表于 2022-8-25 14:42
好的，谢谢，我查查看

大佬，请问下这个指导原则是不是上海药监局发布的，我国家和浙江省的都没找到，找到了上海发布的

圈圈里12 · 发表于 2022-8-26 13:58:38

留云借月发表于 2022-8-25 09:25
最近刚好马上要上报这个，可以一起交流讨论

这个指导原则是不是只有上海市发布的那个，国家和浙江的我找了都没有

考尼奈霸 · 发表于 2022-11-9 11:08:52

搞个群？

maomaos · 发表于 2022-11-9 15:21:00

希望可以一起交流啊

poo · 发表于 2022-11-28 14:17:15

留云借月发表于 2022-8-26 08:38
哈哈哈哈可以呀方便加个好友一起交流注册嘛~

想问一下你们镜子打算做MDR嘛？注册单元怎么确定

十二xs4 · 发表于 2022-12-12 13:39:19

留云借月发表于 2022-8-26 08:38
哈哈哈哈可以呀方便加个好友一起交流注册嘛~

能带上我嘛，资料刚受理，发补有问题可以找大家一起沟通沟通啊

唐唐1 · 发表于 2023-3-1 22:42:10

我也正在学习这个，各位前辈有资料分享一下吗？

Ttwo_2 · 发表于 2023-3-2 11:18:17

能搞个群不？我也是医用内窥镜摄像系统的，可以跟大家学习一下

圈圈里12 · 发表于 2023-3-21 16:49:59

Ttwo_2 发表于 2023-3-2 11:18
能搞个群不？我也是医用内窥镜摄像系统的，可以跟大家学习一下

我也想加群，没有