生产消毒剂厂房能与体外诊断试剂公用吗？

大君 · 发表于 2022-8-24 15:55:59

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请问各位老师，我们想生产一个消毒剂，生产所用的厂房可以同时使用IVD的厂房吗？想咨询省局老师，电话一直没打通

消毒剂备案是在卫健委，体外诊断试剂是省药监局监管，两个各自独立体系？

like13366248620 · 发表于 2022-8-24 21:46:13

一般不可以共用，也不建议共用

guigui1957 · 发表于 2022-8-25 08:54:36

这个问题，我可以回答你，不能，以前省局给的答复。

大君 · 发表于 2022-8-25 09:34:10

guigui1957 发表于 2022-8-25 08:54
这个问题，我可以回答你，不能，以前省局给的答复。

但是我们评估过俩者实际生产没有交叉污染问题，也不可以吗

大君 · 发表于 2022-8-25 09:34:51

like13366248620 发表于 2022-8-24 21:46
一般不可以共用，也不建议共用

但是法规上是没有明确规定不可以，对吗

从0开始 · 发表于 2022-8-25 15:00:23

除非你做的到完全的隔离，不然就别去挑战了

王勒个唯 · 发表于 2022-11-30 10:08:27

同问，做医疗器械的厂房，同时生产IVD制品，间隔一个房间，同一洁净生产区域，可行吗？