ye123 发表于 2022-8-23 16:02 常温、冷藏或者冷冻都是要标明的哦,相对来说监管力度是不一样的
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007star 发表于 2022-8-23 09:59 想问下跟第三方签协议这块,有没有什么文件可以参考呢,因为我们没有这方面的经验,请赐教,十分感谢
like13366248620 发表于 2022-8-23 20:11 如果是有资质的第三方,会知道该提供什么东西给你们的
墨染pl6 发表于 2022-8-24 10:54 常温试剂不用增加库房,只要增加6840体外诊断试剂范围(不要选需要冷藏保存,里面有几个选项),可能要现场 ...
墨染pl6 发表于 2022-8-24 10:59 库房面积具体要咨询省局,现在很多没有面积要求了,但要与经营规模相适应。可以先看看网站申请资料要求
1、上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则 沪食药监械流【2015】785号 20151217发布实行.pdf
2022-9-9 09:30 上传
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18170626138 发表于 2022-9-9 09:31 附件是上海的经营质量管理规范实施细则,你可以参考一下,具体的还是要看你们当地的政策。
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