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likewei808

发表于 2022-7-30 12:00:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我需要以下文件可以用其他资料交换，
ECA Good Practice Guide “Visual Inspection of Medicinal Products for Parenteral Use - Version 3.2"

Container Closure Integrity Testing of Medicinal Products for Parenteral Use - Position Paper - Version 2.0

Laboratory Data Management Guidance - Analytical Procedure Lifecycle Management (APLM)

ECA Guidelines for the Evaluation and Investigation of Microbiological Deviations
Chapter 1 - Deviation Handling of Microbiological Environmental Monitoring Excursions in Non-Sterile Pharmaceutical Manufacturing
Chapter 2 - Lab Investigations – Endotoxin Out of Specification (OOS)/ Out of Trend (OOT)/ Atypical Results Investigations
Chapter 3 - Guidance for Sterility Test Failures

QQ 516390165，谢谢

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