冰箱/常温库/冷库超温报警和偏差规定

被门夹过的核桃 · 发表于 2022-7-29 13:46:27

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想问一下各位，冰箱/常温库/冷库的超温是否规定了什么情况下需要发起偏差？
举个例子，某公司冰箱温度为2-8℃，考虑到压缩机化霜导致温度短时间升高的超标，规定如果在XX小时内恢复正常则不做处理，否则需要走偏差。
上述的“XX”小时大家都是如何规定的？怎么评估的？是否需要结合具体存放的物料，以及用于生产的产品的特性考虑？

hetaoren · 发表于 2022-7-29 13:56:40

还超几个小时，那玩意超几分钟的冷库里物料就废了。你们公司心真大。

做验证做出来的，通常结合当地气温湿度，计算升温时间。

被门夹过的核桃 · 发表于 2022-7-29 14:03:24

hetaoren 发表于 2022-7-29 13:56
还超几个小时，那玩意超几分钟的冷库里物料就废了。你们公司心真大。

我们目前是只要超出规定就走偏差，但是咨询了业内两家知名药企，对方是有一定时间内恢复就不走偏差的规定。我们内部是觉得需要考虑存放的物料/产品是否进行了强制条件实验，根据结果再评估，但是这个工作量太大，所以想问问大家都是怎么做的。

lunmulunmu · 发表于 2022-7-29 14:05:08

江苏的检查员，要求验证的温度探头，要放入贮存产品包装内或模拟的包装内（如相同材质，大小基本一致袋或瓶或盒或箱中）。这样才是基本反映了真实情况，余下的问题在讨论或已经解决了。

mm651988881 · 发表于 2022-7-29 15:39:14

除非你们做了相关测试实验，有实验报告否者都是拍脑袋出来的

hetaoren · 发表于 2022-7-29 15:44:02

被门夹过的核桃发表于 2022-7-29 14:03
我们目前是只要超出规定就走偏差，但是咨询了业内两家知名药企，对方是有一定时间内恢复就不走偏差的规定 ...

这个工作量大，考虑实际也得做，不然仓库天天得留一个人值夜班，报偏差执行应急措施。

白sxl6dzng · 发表于 2022-7-29 15:48:44

学习学习

QQ16300361 · 发表于 2022-7-29 16:30:20

这个一般都是拍脑袋拍出来的吧，技术转移的项目多，新增的物料乱七八糟一推，这个确实不好评估的。但是时间拍短点，应该不至于被挑战吧。

陈小诗1 · 发表于 2022-8-18 15:15:07

这评估挺难的，通常不会有这个情况，冰箱是老冰箱了吧，我电话：13641300480

来自安卓APP客户端

相约酒吧as · 发表于 2023-8-25 13:30:35

lunmulunmu 发表于 2022-7-29 14:05
江苏的检查员，要求验证的温度探头，要放入贮存产品包装内或模拟的包装内（如相同材质，大小基本一致袋或瓶 ...

江苏的检查员这样要求是因为江苏发布了什么指导文件吗

whj630303 · 发表于 2024-1-23 09:57:54

你这个肯定要验证，结合你物料或产品对温度的敏感性，产品一般是做稳定性考察。或者你物料产品在其他地方有超温存放和使用的情况，进行风险评估。

a895jian · 发表于 2024-12-31 16:06:16

hetaoren 发表于 2022-7-29 13:56
还超几个小时，那玩意超几分钟的冷库里物料就废了。你们公司心真大。

ispe里面8，5，3的报警延时不是说可以把延时设定15分钟吗？怎么超过几分钟就废了。。

好吧那就这样吧 · 发表于 2025-1-2 20:18:00

一般结合过往经验、以及验证对物料影响数据，从而确定一个延时范围

[空调系统] 冰箱/常温库/冷库超温报警和偏差规定

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