细菌内毒素

雪梨小姐 · 发表于 2022-7-27 13:21:24

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请教各位，鲎试剂的灵敏度为0.25EU，产品的限值为20EU/件，浓度为0.25的供试品的标准溶液是如何配制的。我现在接收到两种方法，差别很大，不知道如何判定

凯恩血蹄 · 发表于 2022-7-27 13:26:59

按照说明书稀释样品就可以吧

雪梨小姐 · 发表于 2022-7-27 14:04:47

凯恩血蹄发表于 2022-7-27 13:26
按照说明书稀释样品就可以吧

我之前公司的方法是在配备 2入的标准溶液的最后一步用供试液替代检查用水，即得2入的供试品标准溶液。

雪梨小姐 · 发表于 2022-7-27 14:13:46

方法一：供试品阳性对照：鲎试剂加入0.1ml供试品溶液和 0.1ml 标准溶液
方法二：供试品阳性对照：鲎试剂加入0.1ml检查用水和0.1ml 2入的供试品标准溶液
大家觉得哪个比较合理

787322628 · 发表于 2022-7-27 14:31:20

不明白在说什么？标准溶液正常稀释不就行了？后面怎么是供试品的阳性对照了？？

火舞精灵 · 发表于 2022-7-27 14:58:04

鲎试剂用0.1ml的检查用水溶解后，加入0.1ml2入的标准溶液，这是阳性对照；
供试品阳性是供试品最大稀释倍数一半的样品溶液和2入的标准溶液等体积混合所得。

马剑 · 发表于 2022-7-27 14:58:43

雪梨小姐发表于 2022-7-27 14:13
方法一：供试品阳性对照：鲎试剂加入0.1ml供试品溶液和 0.1ml 标准溶液
方法二：供试品阳性对照：鲎试剂加 ...

供阳按照方法二加入，阳性对照是工作标准品稀释到2入，加0.1mlBET水到鲎试剂，再加入0.1ml2入的工作标准品溶液

清晨的太阳 · 发表于 2022-7-31 09:41:25

进来看看答案

[2020版药典] 细菌内毒素