第二弹，近年来中国药事期刊发表的关于GMP实施过程关键论文

lllllyyyyy · 发表于 2022-7-25 10:56:11

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《中国药事》期刊是药圈最有名的期刊，内容丰富。发表者基本都是药检所和CDE的老师，期刊内容代表了当前监管的思路，完全可以照搬，修改自己的SOP。这些附件都是自己看过的，质量很高。
举例说明：数据统计分析在质量标准适用性评价中的应用，文章里给出了产品质量统计分析的方法，完全可以用于年度质量回顾，非常详细。
内容包括工艺验证，亚硝胺评估，OOS，供应商管理变更，风险管理，计算机化系统，审计追踪，ICH系列，质量研究，国内外GMP检查等

请大家给我点小红心，我把私藏的宝贝全部都奉献，我爱你们！

near · 发表于 2022-7-25 13:46:44

谢谢分享~~

sqsychenwei · 发表于 2022-7-25 11:20:29

楼主辛苦了！！！

白sxl6dzng · 发表于 2022-7-25 11:22:54

感谢楼主的分享

姜虎 · 发表于 2022-7-25 11:46:23

感谢楼主的分享

志在风云 · 发表于 2022-7-25 11:50:25

谢谢分享！！！！

白昊文 · 发表于 2022-7-25 12:01:06

感谢分享！

猫咪特工 · 发表于 2022-7-25 12:18:44

谢谢分享

Dimples. · 发表于 2022-7-25 13:19:19

感谢楼主的分享

大海 · 发表于 2022-7-25 14:25:10

谢谢分享~~

andyzheng · 发表于 2022-7-25 15:10:05

学习一下，谢谢分享

aaron6106 · 发表于 2022-7-25 16:22:56

感谢楼主的分享

xqliu · 发表于 2022-7-25 19:31:40

学习了，谢谢提供分享。

云水风度1 · 发表于 2022-7-26 08:58:15

谢谢楼主无私分享！

wgh0611 · 发表于 2022-7-26 15:03:18

楼主辛苦了！！！

Alice赵倩 · 发表于 2022-7-26 16:30:36

楼主辛苦了，感谢分享

春日阳光 · 发表于 2022-7-27 09:19:11

感谢分享

sts3080 · 发表于 2022-7-27 13:44:08

感谢楼主的分享！

zzl195757 · 发表于 2022-7-27 16:52:19

谢谢分享！

制药萌新 · 发表于 2022-7-27 18:43:13

感谢楼主无私奉献

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