如果没有法规要求，质量部还会存在吗

思维高速路1 · 发表于 2022-7-21 17:22:27

质量部本身地位就不高，这还要给取消？

zwq8866 · 发表于 2022-7-22 08:20:58

确实，医疗器械公司的质量部都是用来应付应对背锅各种检查的，关键是要的人还不少，还要把产品拿去检验留样各种损坏，一点价值创造不出来。

优秀的小嘉 · 发表于 2022-7-22 09:22:09

逸马杀犬于道发表于 2022-7-15 09:39
哈哈哈哈哈，GMP其实是质量部的保命符

不受GMP管辖的食品、工艺品、家具、电器、汽车难道就没有质量部了，哪个商品出厂不贴合格证了，就是盖房子的安全和质量也都是不可或缺重要部门，有一票否决权的

逸马杀犬于道 · 发表于 2022-7-22 09:34:09

优秀的小嘉发表于 2022-7-22 09:22
不受GMP管辖的食品、工艺品、家具、电器、汽车难道就没有质量部了，哪个商品出厂不贴合格证了，就是盖房 ...

说实话，汽车质量的权限比医疗大多了

一个在汽车干了6年的新医疗菜鸟亲身感受

优秀的小嘉 · 发表于 2022-7-22 10:01:42

逸马杀犬于道发表于 2022-7-22 09:34
说实话，汽车质量的权限比医疗大多了一个在汽车干了6年的新医疗菜鸟亲身感受

汽车属于高单价产品，退一赔三，企业亏不起，哈哈

lunaticgazer · 发表于 2022-7-23 12:36:59

joshua 发表于 2022-7-21 12:06
传统企业的质量部都是偏QC的，如果没有GMP，QA在内部做监查、管理复核的功能肯定会极大削弱

不管偏QC还是偏QA QMS，质量部门是不可能消失的
我们老总说过，质量部门代表的是客户，注册部门代表的是药监局，我觉得还说的比较有理
药监局就算消失了，客户还是有要求的

joshua · 发表于 2022-7-25 10:57:45

lunaticgazer 发表于 2022-7-23 12:36
不管偏QC还是偏QA QMS，质量部门是不可能消失的
我们老总说过，质量部门代表的是客户，注册部门代表的是 ...

质量部门代表的是客户，注册部门代表的是药监局

不是GMP强监管的行业，你要是这个立场，老板还不得销了你？？而且即使是药企里面，直接说这么代表外面也不合适吧？最多应该是多站在客户和监管的角度思考问题，除非你的工资是客户发的，药监局发的；

Cold1 · 发表于 2022-9-14 15:22:43

如此放任，这是多么任性的老板啊

瑞景孙 · 发表于 2022-9-14 15:32:56

这个问题，在很久前曾参加辩论会中的一个命题

质量部可以消灭，但需具备一个前提：企业人员全部按照质量管理体系要求进行业务，质量监督检验审核活动在流程的环节中完成。
但这个前提目前来说很难具备，或者说不可能具备。

瑞景孙 · 发表于 2022-9-14 15:37:24

质量部的地位，其实是由部门给企业创造的价值量决定的。
如何使质量管理活动让企业获得价值，获得什么价值，价值量的大小，这是质量人应该思考的问题。

墨染pl6 · 发表于 2022-10-28 09:50:37

最惨的是空有部门，一个注册员干完注册、体系、管代等所有工作

静待花开1234510 · 发表于 2022-10-28 09:54:12

老板么只想挣钱没有质量部估计不会需要制衡