生产医疗器械是否需要注册？

够不着门槛 · 发表于 2022-7-14 17:29:52

sgg1 发表于 2022-7-14 17:10
我觉得如果不是个新东西就肯定在器械目录里，把你们产品的名称预期用途各方面和分类目录里的医疗器械对号入 ...

哦哦好，谢谢指导

够不着门槛 · 发表于 2022-7-14 17:30:22

Jonneyhuang1 发表于 2022-7-14 11:07
法规好好学习下，你的问题太含糊！！

好的，我好好再去了解一下。

三国杀大神 · 发表于 2022-7-14 17:34:02

本帖最后由三国杀大神于 2022-7-14 17:49 编辑

够不着门槛发表于 2022-7-14 17:23
那这边一类的，需要取得生产许可证吗？

需要，人家回答了，一类备案、二三类注册，都需要生产许可证

Richy · 发表于 2022-7-15 08:51:49

够不着门槛发表于 2022-7-14 17:29
我们只是做零部件，还不算是成品，就是会有客户来找我们做的完整成品当中的一部分，像手术刀的刀柄。

那不属于医疗器械

olina1027 · 发表于 2022-7-15 08:59:27

是自己的品牌吗，还是代加工，这是不一样的

够不着门槛 · 发表于 2022-7-15 10:04:27

三国杀大神发表于 2022-7-14 17:34
需要，人家回答了，一类备案、二三类注册，都需要生产许可证

好的，了解了

够不着门槛 · 发表于 2022-7-15 10:05:44

olina1027 发表于 2022-7-15 08:59
是自己的品牌吗，还是代加工，这是不一样的

不是自己的品牌，只是代加工

olina1027 · 发表于 2022-7-15 11:07:07

够不着门槛发表于 2022-7-15 10:05
不是自己的品牌，只是代加工

那注册什么啊

zh11314 · 发表于 2022-7-15 13:25:54

器械组成部件是否属于医疗器械；刚正好百度了这个问题

doriseqin · 发表于 2023-3-3 11:38:33

招个懂行的人，要不就自己学习