三类注册

鲸落ivo · 发表于 2022-7-13 19:19:55

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那位好心人可以给一份三类首次注册的模板吗？好人有好报，肯定赚大钱

fromzjg · 发表于 2022-7-14 08:02:05

模板是不好随便给的看清单吧《境内第三类医疗器械注册申报资料电子目录》一项项整理出来注意CH3.3 器审中心又发布了新的格式

才女筱沐 · 发表于 2022-7-14 08:33:07

本帖最后由才女筱沐于 2022-7-14 08:34 编辑

清单《境内第三类医疗器械注册申报资料电子目录》已经说的很清楚，大项目就这些，但是产品类型不同，细节方面差异也很大，注册资料属于企业技术资料，你这样“统统”都要，估计没人给你。还是好好学习吧！没那么多模板，投资自己是风险最少的投资，跟上几个项目就什么都清楚了

TiAmoe1o · 发表于 2022-7-14 08:39:37

fromzjg 发表于 2022-7-14 08:02
模板是不好随便给的看清单吧《境内第三类医疗器械注册申报资料电子目录》一项项整理出来注意CH3.3 ...

在哪里哦？新的CH3.3 方便发下链接吗？

fromzjg · 发表于 2022-7-14 08:47:49

TiAmoe1o 发表于 2022-7-14 08:39
在哪里哦？新的CH3.3 方便发下链接吗？

/www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220713165731131.html

蒲香01 · 发表于 2022-7-14 08:48:06

还是自己整理吧。这样的模板很多公司都需要，且都愿意花大价钱购买……

TiAmoe1o · 发表于 2022-7-14 08:51:34

fromzjg 发表于 2022-7-14 08:47
/www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220713165731131.html

啊哈~ 原来是这个。我还是按照121号的写是不是不行？

578406942 · 发表于 2022-7-14 08:52:34

蒲香01 发表于 2022-7-14 08:48
还是自己整理吧。这样的模板很多公司都需要，且都愿意花大价钱购买……

重点是最后一句话，愿意花大价钱购买

guigui1957 · 发表于 2022-7-14 09:06:06

马克一下，万一真有好心人呢。

daomeng1 · 发表于 2022-7-14 09:48:53

蒲香01 发表于 2022-7-14 08:48
还是自己整理吧。这样的模板很多公司都需要，且都愿意花大价钱购买……

关键还买不到，哈哈哈

fromzjg · 发表于 2022-7-14 09:51:13

TiAmoe1o 发表于 2022-7-14 08:51
啊哈~ 原来是这个。我还是按照121号的写是不是不行？

这个不好说啊，器审发布的多了不包含的内容，但是又是指南，不好判断啊。

magee · 发表于 2022-7-14 11:46:41

有指南操作就方便多了

wood295 · 发表于 2022-7-14 11:54:17

fromzjg 发表于 2022-7-14 08:47
/www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220713165731131.html

谢谢分享

15862766694 · 发表于 2022-7-14 13:10:52

认识的人，线下谈个价钱吧。这个动辄几w几十w的资料，再好心也不可能分享的。
实在不行按照121硬写呗（有懂注册的人指导），都是这么过来的

木木夕945 · 发表于 2022-7-15 15:52:41

蒲香01 发表于 2022-7-14 08:48
还是自己整理吧。这样的模板很多公司都需要，且都愿意花大价钱购买……

需要花大价钱买吗

从新人过来的时候没有人教，自己按照资料要求把需要说明的内容表达清楚，根据自己的行文习惯形成撰写，专业咨询公司写的资料我看过不少，也都是编写人员自己的行文习惯，没有什么固定模板呀

宸星p5w · 发表于 2022-9-9 16:30:29

daomeng1 发表于 2022-7-14 09:48
关键还买不到，哈哈哈

我有注册申报的资料详细的要求

邓华平登科 · 发表于 2022-9-17 16:47:53

我这边刚刚写完提交了注册审核，这个确实花了不少时间、精力

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