蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 药物警戒 › 【免费下载】20220615-17国家CDR中心药物警戒云教室课件

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【免费下载】20220615-17国家CDR中心药物警戒云教室课件

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飞凌大圣

发表于 2022-7-12 17:20:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位同行，国家药监局药品评价中心在2022年6月15日-17日组织了药物警戒专题培训，课件见附件！
供大家免费下载学习！

1-2022年我国药物警戒工作要点.pdf

2.67 MB, 下载次数: 310

2-药物警戒质量管理规范相关工作进展.pdf

11.86 MB, 下载次数: 332

4-上市后药品安全性评价.pdf

1.61 MB, 下载次数: 289

5-药物警戒风险沟通制度及案例分享.pdf

3.15 MB, 下载次数: 337

7-《药物警戒体系主文件撰写指南》解读.pdf

1.37 MB, 下载次数: 298

8-持有人药物警戒体系构建工作经验分享.pdf

1.23 MB, 下载次数: 320

9-药物警戒检查主要缺陷举例.pdf

1.28 MB, 下载次数: 296

10-药品风险评价与风险管理.pdf

5.52 MB, 下载次数: 298

11-药品上市后不良反应监测与报告.pdf

2 MB, 下载次数: 266

12-已上市中药说明书安全信息项内容修订思考.pdf

1.25 MB, 下载次数: 254

13-药品不良反应聚集性事件监测与处置的启示.pdf

3.29 MB, 下载次数: 282

14-ICH E2C（R2）指导原则相关要求.pdf

1.7 MB, 下载次数: 267

15-E2B（R3）指导原则实施内容及进展情况介绍.pdf

1.82 MB, 下载次数: 254

16.《药品上市许可持有人MedDRA编码指南》解读.pdf

2.64 MB, 下载次数: 277

课程设置 - 2022年药物警戒核心技术研修班（云教室）.pdf

336.26 KB, 下载次数: 251

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风铃321

发表于 2022-7-12 20:25:36 | 显示全部楼层

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bioreactor

发表于 2022-7-13 06:49:30 | 显示全部楼层

谢谢分享，好像少了3和6

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wood295

发表于 2022-7-13 07:54:38 | 显示全部楼层

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Ensuyi

发表于 2022-7-13 08:26:03 | 显示全部楼层

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near

发表于 2022-7-13 08:54:17 | 显示全部楼层

感谢整理分享~~

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sqsychenwei

发表于 2022-7-13 09:06:20 | 显示全部楼层

谢谢分享！！！

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609932093

发表于 2022-7-13 09:15:01 | 显示全部楼层

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zzl195757

发表于 2022-7-13 09:43:49 | 显示全部楼层

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小金库

发表于 2022-7-13 10:45:14 | 显示全部楼层

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ejckuo

发表于 2022-7-13 10:47:49 | 显示全部楼层

谢谢谢谢

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大海

发表于 2022-7-13 11:01:21 | 显示全部楼层

感谢整理分享，支持楼主无私奉献精神

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猫咪特工

发表于 2022-7-13 11:49:44 来自手机 | 显示全部楼层

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小小伍

发表于 2022-7-13 16:10:13 | 显示全部楼层

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xyhybj

发表于 2022-7-13 16:53:13 | 显示全部楼层

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TTyi~

发表于 2022-7-13 17:18:22 | 显示全部楼层

谢谢楼主的分享！

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Wrange

发表于 2022-7-13 20:19:50 | 显示全部楼层

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博（vinsonli）

发表于 2022-7-13 21:38:11 | 显示全部楼层

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余默

发表于 2022-7-14 07:52:37 | 显示全部楼层

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青水独客

发表于 2022-7-14 08:37:54 | 显示全部楼层

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