蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2201|回复: 17
收起左侧

分享CMA&CNAS的区别

  [复制链接]
药徒
发表于 2022-7-7 09:52:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x


CMA是China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文缩写,称作实验室资质认定。是依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定,对为社会出具公证数据的检验机构进行强制考核的一种手段,是政府对第三方实验室的行政许可,是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。

CMA是检测检验机构资质认定合格的标志,具有此标志的机构为合法的检验机构。根据《中华人民共和国产品质量法》的有关规定,在中国境内从事面向社会检测检验产品的机构,必须由国家或省级归口管理部门会同评审机构评审合格,依法设置或依法授权后,才能从事检测检验活动。

实验室获得资质认定证书,才具备向用户、社会及政府提供公正数据的条件和资格,实验室只有在取得资质认定证书后,方可按证书上所批准列明的项目,在检测检验证书或报告上使用CMA标识。


CNAS是China National Accreditation Service for Conformity Assessment(中国合格评定国家认可委员会)的英文缩写,是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作,是中国大陆地区唯一的认可机构。实验室在获得CNAS认可后,方可按证书上所批准列明的项目,在检测检验证书或报告上使用CNAS标识。

CNAS与CMA的区别与联系:
1、评审原则不同
CNAS是实验室认可,秉承的是自愿、非歧视的原则;
CMA是资质认定,是针对为社会出具公证数据的检验检测机构进行的强制考核。

2、评审依据不同
CNAS的评审依据是CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》;
CMA的评审依据是《检验检测机构资质认定评审准则》。

3、评审对象和范围不同
CNAS认可对实验室法律地位没有限制,可以是企业内部的实验室,也可以是独立的第三方实验室,只要实验室具备相应的检测能力,通过认可后就可以在授权范围内发证,包括第一方、第二方、第三方实验室,企业甚至个人实验室等等,范围很广;CMA实验室资质认定的对象,一般需要是独立注册法人的第三方实验室,或政府相关部门下属的事业单位实验室等,只有经过政府的授权才有资格。
4、评审组织和实施机构不同
CNAS实验室认可的评审组织实施和发证机构是中国合格评定国家认可委员会,简称国家认可委;CMA实验室资质认定,分为省级和国家级的。国家级实验室资质认定由中国国家认证认可监督管理委员会负责组织评审和发证,省级实验室资质认定一般由所在地省级质量技术监督局负责组织评审和发证。
5、报告有效范围不同
通过CNAS认可的实验室在其认可范围内出具的带CNAS标识的报告或证书,可在全球的多个国家和地区通用(签署了互认协议);通过CMA资质认定的实验室在其认定范围内出具的带CMA标识的报告,是具有中国特色的报告,只在中国国内有效。
6、目的相同
都是为了提高实验室管理水平和技术能力。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-7 10:12:13 | 显示全部楼层
好多老外不认CMA啊。但是有的仪表,又确实找不到有CNAS认证的实验室。
找原厂校验的话,太贵时间又太久……
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-7-7 10:05:44 | 显示全部楼层
我们都是好知识的搬运工
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-7-7 11:14:01 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-7 14:14:10 | 显示全部楼层
谢谢分享哈
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2022-7-7 15:01:25 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-7-7 16:26:03 | 显示全部楼层
了解了解!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-7 16:42:56 | 显示全部楼层
谢谢分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-8 08:48:34 | 显示全部楼层
谢谢分享!亲爱的博主
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-8 08:57:57 | 显示全部楼层

谢谢分享!亲爱的博主
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-8 08:58:19 | 显示全部楼层
谢谢分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-8 10:50:54 | 显示全部楼层
谢谢分享   
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2022-7-8 10:57:14 | 显示全部楼层
谢谢分享

是不是可以理解成 13485认证 和 生产许可证的区别
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-7-8 11:37:54 | 显示全部楼层
谢谢分享!
mark一下。
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-4-11 21:01:20 | 显示全部楼层
感谢分享。
回复

使用道具 举报

发表于 2023-4-13 14:01:54 | 显示全部楼层
感谢分享,以前确实搞不清楚
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-13 09:16:13 | 显示全部楼层
那仪器的校准报告是不是只要有CMA的就可以了,CNAS标识没有可以不可以?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-23 14:32:35 | 显示全部楼层
学习了 感谢分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-11 22:38

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表